Trips协议下药品专利权保护.pdf
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TRIPs协议下药品专利权保护现状及思考理论探讨李衡(湖南省郴州市食品药品监督管理局。郴州423000)务。TRIPs、GATT和GATS共同构成WT()规中国药事2008年第22卷第7期摘要:WT()规则体系主要由TRIPs协议、GATT和GATS共同构成,其中以TRIPs协议最为重要。其基本特征是倾向于保护发达国家知识产权持有人的利益,给予智力成果(其中包括药品专利)严格的知识产权保护。根据TRIPs协议,各成员国要履行高标准知识产权保护义务,承诺对产品和产品生产方法给予专利。该协议一方面有效地消除了非专利药品生产商的竞争。而另一方面也使发展中国家广大患者购买不起这些昂贵药品,如治疗癌症、艾滋病、乙肝、SARS的药物,从而导致公共利益严重受损。从2005年至2010年,部分发达国家跨国制药企业的常销药品如氯雷他定、西司他丁、阿伐他泊汀等,将纷纷到达专利权的保护期。作为发展中国家,中国正处于经济、科技高速发展的历史时期,国内制药企业面临国内巨大的消费市场,也面临着跨国制药企业高科技专利产品对国内市场的冲击。如何立足自身,提高药品研发能力,做好药品知识产权保护,同时积极探索TRIPs协议中的弹性条款,挖掘其内在的有利规则,趋利避害,使我国制药企业在国际市场竞争中找到持续发展的空间,是我们需要共同探讨的问题。关键词:药品;专利权保护;TRIPs协议中图分类号:R95文献标识码:A文章编号:1002—7777(2008)07—0540—04enjoyWORDSTRIPs协议及药品专利权概述中国于2001年底正式加入了世贸组织(wT()),作为WTO成员国,我国将积极履行wT0中各项规则的要求,并承担相应责任与义则体系的三大支柱,其中GATT(GeneralTrade)指关税暨贸易总协定。GA7FS(GeneralServices)指服务贸易总协定[1]。TRIPs是《与贸易有关的知识产权协议》(AgreementRights)的简称。是指关贸总协定知识产权协议,它是WT()的重要组成部分,我国在《中国加入WTO议定船》里明确表示:中国将从加入之日起全面实施TRIPs协议’引。TRIPs可以说是WT()中最为霞要的协议,它MedicalHeng(FoodAdministrationofChenzhouProvince,ChenzhouarticleChinaandoverseas.TRIPshasmadeeffortsintellectualrights.Butinternationalcommunitymorecontradictionbetweensocialpublicmakesafeguardedpeoplright”ofrightbecomesthecriticalChina,wetakesomecountermeasuresprovidemeditzines,suchTablets,CilsatatingoodfiexibleiternsTRIPsagreementfavorablerulesthatChinesemedicinalcompaniessustainabledevelopmentcompetitiondeservescomprehensiveanalysis.medical;patentright;TRIPsAgreementTariffsTradeTrade—relatedIntellectual540TheCurrentSituationContemplationPatentProtection,SunderLiDrugBureauCity。Hunan423000))ABSTRACTThisintroducedprotectionmedicinesingreatprotectyears,theattentionpropertyinterests.Howinterestswhileprotectinge,s”privateissues.InLoratadineon.HOWinnerisissueKEY1AspectsProperty作者简介:李衡。硕士研究生;Tel:(0735)2368319;E—Mail:angle222000@126.cornpatenttopaystO011recentonecanasSOuseanon●种癌症、高血压、糖尿病、艾滋病等),国内药品与此相比较,国内制药企业拥有专利申请超过100议的合理性。TRIPs要求各成员国履行高标准知来说,这一规定使得仿制国外新药、好药变得不现中国药事2008年第22卷第7期调整的是国家问的与贸易有关的知识产权保护。它不仅直接规范国际I硼原知识产权关系,而且货物贸易和服务贸易中涉及到的知识产权问题亦受其调整,其中包括药品专利权问题。