药品不良反应监测报告表格.pdf
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附表1药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□出生日期:年月日患者姓名:性别:男□女□民族:体重(kg):联系方式:或年龄:原患疾病:医院名称:既往药品不良反应/事件:有□无□不详□病历号/门诊号:家族药品不良反应/事件:有□无□不详□相关重要信息:吸烟史□饮酒史□妊娠期□肝病史□肾病史□过敏史□其他□药通用名称用法用量批准文号商品名称生产厂家生产批号用药起止时间用药原因品(含剂型)(次剂量、途径、日次数)怀疑药品并用药品不良反应/事件名称:不良反应/事件发生时间:年月日不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页):不良反应/事件的结果:痊愈□好转□未好转□不详□有后遗症□表现:死亡□直接死因:死亡时间:年月日停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□对原患疾病的影响:不明显□病程延长□病情加重□导致后遗症□导致死亡□报告人评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:关联性评价报告单位评价:肯定□很可能□可能□可能无关□待评价□无法评价□签名:联系电话:职业:医生□药师□护士□其他□报告人信息电子邮箱:签名:报告日期:年月报告单位信息单位名称:联系人:电话:日生产企业请医疗机构□经营企业□个人□文献报道□上市后研究□其他□填写信息来源备注1/1