说明医疗器械生产质量管理规范指导原则培训学习教案.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-13 格式:PPT 页数:92 大小:3.4MB 金币:10 举报 版权申诉
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会计学主要(zhǔyào)内容《规范(guīfàn)》(修订版)修订(xiūdìng)依据修订(xiūdìng)依据修订(xiūdìng)依据修订(xiūdìng)依据修订(xiūdìng)依据修订(xiūdìng)原则修订(xiūdìng)原则主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化主要(zhǔyào)变化18第一章总则第一章总则第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施第三章厂房(chǎngfáng)与设施附录(fùlù)2.2.14生产厂房应当设置(shèzhì)防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。洁净室(区)的门、窗及安全门应当密闭,洁净室(区)的门应当向洁净度高的方向开启,……(植入2.2.15/体外诊断试剂2.2.2)设计(shèjì)原则设计(shèjì)原则设计(shèjì)原则洁净级别(jíbié)控制洁净级别(jíbié)控制洁净级别(jíbié)控制洁净级别(jíbié)控制洁净(jiéjìng)级别控制洁净(jiéjìng)级别控制洁净(jiéjìng)级别控制洁净级别(jíbié)控制洁净室设计(shèjì)温湿度控制(kòngzhì)设计(shèjì)原则设计(shèjì)原则设计(shèjì)原则设计(shèjì)原则体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂体外诊断(zhěnduàn)试剂检查(jiǎnchá)要领案例案例案例案例案例案例案例案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)第四章设备第四章设备第四章设备第四章设备第四章设备附录原则(yuánzé)要求空气净化工艺(gōngyì)用水制水系统(xìtǒng)体外诊断(zhěnduàn)试剂附录体外诊断试剂(shìjì)附录案例(ànlì)案例(ànlì)案例(ànlì)小结(xiǎojié)内容(nèiróng)总结