浅谈医疗器械领域国内发明专利申请石艳丽，陈淑珍(国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心光电发明审查部医疗器械一室，北京100083)〔中图分类号〕Ｒ197.31〔文献标识码〕C〔文章编号〕1002－2376(2013)06－0050－03〔摘要〕本文从专利审查的角度，浅析了医疗器械领域国内发明专利申请存在的一些问题。并且结合所存在的问题，谈了相应的解决办法。旨在于让国内申请人对申请文件的撰写、专利申请的提出和审查意见的答复有一个基本的了解，从而推动医疗器械领域国内发明专利申请的发展。〔关键词〕医疗器械;国内;发明专利;申请0引言请文件的撰写非常关键。目前本领域国内发明专利医疗器械领域属于综合性比较强的领域，由于的撰写还存在一些问题，本文主要从以下几个方面其实施对象的特殊性，对各项技术指标的要求也相进行分析，并给出一点针对性的意见。对比较严格。近年来由于生活水平的不断提高，人(1)权利要求书限定得过细，导致权利要求们对健康越来越关注，这使得人们对医疗器械的研保护范围非常小究和改进越来越重视，从而推动了医疗器械领域专专利法第59条第1款规定发明或者实用新型利申请量的不断提升。特别是国内申请，可谓是全专利权的保护范围以其权利要的内容为准，可见，面开花，各个类别医疗器械专利都有所涉及。但总权利要求书是申请文件的重中之重。很多的国内申体来看，本领域国内发明专利申请还是主要集中在请权利要求的内容与说明书实施例的内容完全一技术含量较低的产品上，在对专利法的理解、申请样，每个部件和部件之间的连接关系都限定得很下文件的撰写和审查意见的答复上也存在着很多问位、很具体，例如，在独立权利要求1中将两个部题。本文主要从这三个方面浅析目前医疗器械领域件之间的连接关系限定为螺纹连接、或者将某个部国内申请主要存在的问题，并且结合所存在的问件的形状限定为圆形。这样使得权利要求保护范围题，谈了相应的解决办法。旨在于让国内申请人对限定的非常小。这样授权后的技术方案，很容易被专利申请的提出、申请文件的撰写和审查意见的答别人规避掉，导致申请人的利益严重受损。复有一个基本的了解，从而推动医疗器械领域国内在撰写权利要求时，应当进行合理的概括，使发明专利申请的发展。得权利要求的技术方案在得到说明书支持的前提1申请文件的撰写下，保护范围尽可能的大。除非没有其他可以替代申请文件的撰写对申请文件的最终走向起着很的实施方式或者该具体方式是本发明的发明点，一重要的作用。申请文件主要包括:权利要求书、说般不要将技术特征限定的太过具体，在存在替代的明书、说明书附图、说明书摘要和摘要附图。在申可能时，要尽量采用能代表各种实施方式的共性的请文件中最为重要的是权利要求书和说明书的撰上位概念进行描述。写。权利要求限定了专利权的保护范围，说明书是(2)申请文件中并没有写入发明点否充分公开决定着技术方案是否可以实施，说明书专利申请要想获得专利权，必须要对现有技术充分公开的内容为权利要求提供支持，原始申请文做出贡献。本领域有些国内申请在设计发明的过程件记载的内容还将作为后续修改的依据。因此，申中，申请人是意图对现有技术进行改进的，并且也设计了改进的方式，但其申请文件中记载的仅是现*作者排名不分先后，第二作者的贡献等同第一作者。有技术的内容，没有写入发明点，在审查阶段，想收稿日期:2013－03－19要补入发明点时，由于这样的修改在原始申请文件50MedicalEquipmentVol.26，No.6中没有依据，因而是不允许的，这就导致申请只能很容易看出其技术内容很简单，仅涉及到将一走向驳回或者视撤。个毛巾布折叠装上拉链来得到一个保暖袋，审查员案例1:涉及一种引流管，引流管的结构。发很容易就检索得到了很相关的对比文件，导致该案出第一次审查意见通知书后，申请人打电话声称其视撤。发明点在于:将引流管标注了疏通注药区2－3和申请人在提出申请之前，应当对现有技术进行引流区2－1，主要在于强调本申请的引流管疏通基本的检索，尽量避免就已经被现有技术广泛公注药区和引流区不能互换。进一步避免进入引流管开，或者非常公知的内容提交申请，这样可以避免的渗液或液化坏死组织重新进入创面造成二次污申请人在人力和财力上的浪费。染。而现有技术中经常采用的是将引流管的两端经2专利申请的及时提出常互换，这样易造成二次污染。专利申请要想获得专利权必须区别于现有技而实际上，其权利要求和说明书中都只是记载术，所谓现有技术是指申请日以前在国内外为公众了其两个端部一端为引流区，一端为疏通注药区，所知的技术，现有技术包括在申请日以前在国内外并不能看出，具体引流管的哪端是引流区，哪端是出版物上公开发表的技术。这就要求申请人在完成疏通注药区