上海市兽药经营质量管理规范现场检查评定标准（征求意见稿）项目编号检查内容结果0301是否具有与经营规模和品种相适应的固定经营场所和仓库，且布局合理，相对独立，不相互影响。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域、非兽药产品经营区域是否分别独立设置，有防止交叉0302污染的措施。0303兽用生物制品经营企业经营场所和仓库等是否设在居民小区等住宅用房以外的有证房产内。场0340兽用生物制品经营企业是否设置兽用生物制品专库。所兽药经营的经营场所和仓库是否宽敞、整洁，经营场所或办公用房使用面积是否不少于20平方与0401米。设兽药零售企业仓库使用面积是否不少于20平方米，批发企业仓库使用面积是否不少于100平方施*0402米。兽用生物制品经营企业是否有与经营规模和品种相适应的仓储库房，冷冻库、冷藏库使用面积是*0403否各不少于20平方米，仅经营冷冻或冷藏产品的冷冻（藏）库使用面积是否不少于30平方米，冷库内高度是否不低于2.5米。1经营场所、仓库和办公用房等是否在同一发证部门行政区域内（经营兽用生物制品的兽药经营企业和中心城区兽药经营企业的仓库可设在发证部门认可的区域内），兽药零售企业的经营门店和仓*0501库距离是否在100米范围内。经营地址和经营范围是否与《兽药经营许可证》载明的地址和范围一致。0502兽药经营企业变更经营地址和经营范围的，是否按规定申请换发《兽药经营许可证》。变更经营场所地点、面积及变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，是0503否按规定报原发证部门批准或备案。是否悬挂企业铭牌，并在经营场所的显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》、相关管理制0601度、服务公约和质量承诺，公布辖区兽药监督管理部门监督电话。0602是否在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。0603兽用生物制品经营企业是否悬挂或张贴生产企业委托经营的兽用生物制品目录。是否具有与经营规模和品种相适应且能保证兽药质量的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等仓库*0701及相关设施设备。（冷冻库温度-18℃以下，冷藏库温度2-10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度10-30℃）仓库内（包括冷库）是否按不同兽药品种分区、分类保管、储存；是否划分了合格区、不合格区、0702待验区、退货区等不同区域。*0703易燃、易爆、腐蚀性、危险性等兽药是否具有单独库房；兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放2射性药品等特殊药品是否具有单独库房或专柜保存。0801兽药连锁经营企业是否统一配置了仓储和相关设施、设备。0901经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚是否平整、光洁，门窗结构是否严密、易清洁。1001是否有与经营兽药相适应的货架、柜台1002是否有避光、通风、防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备。1003库区是否有使兽药与地面保持一定距离的设施、设备。1004是否有与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备。1005是否有符合安全用电要求的照明设施、设备。1006是否有进行卫生清洁的设施、设备。1007冷库内是否有防止被锁的装置。1008冷库内是否悬挂温度表。冷库是否有超温报警装置，并在库外有冷库温度显示仪。1009冷库是否具备停电、故障等情况的应急设备、设施或应急预案。1010经营中药材和中药饮片的企业是否设立有中药标本室（柜）。*1011是否有实施兽药电子追溯管理的相关设备。兽用生物制品经营企业是否配备与经营品种、规模相适应的冷链贮存、运输条件。或者委托具备*1101冷链贮存、运输条件的配送单位配送，并对产品质量负责。1102兽用生物制品经营企业是否配备高压灭菌锅，经营冻干苗的企业是否配备真空测定仪。3经营场所和仓库的设施、设备是否齐备、整洁、完好；是否根据兽药品种、类别、用途设立醒目标1201志。企业是否配备与兽药经营相适应的质量管理人员，兽药批发企业和连锁经营企业总部是否建立质1301量管理机构，并指定主管质量的负责人或质量管理机构的负责人。企业法定代表人或企业经营负责人是否熟悉兽药管理法律、法规及政策规定；是否具有兽药专业1401知识。企业法定代表人或企业负责人、质量管理人员（包括质量管理机构的负责人）是否通过区级以上*1402机兽医行政管理部门组织的兽药法规、专业知识的培训及考核。构企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及兽用生物制品经营的质量管理人员是否具有兽与*1501药、兽医、畜牧、药学等相关专业大专以上学历或兽药、兽医、畜牧、畜牧、药学等相关专业中级人以上专业技术职称，