2014年医药行业心脑血管药抗感染药儿童用药妇科药分析报告2014年4月目录一、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策........................61、行业主管部门...................................................................................................62、监管体制...........................................................................................................7(1)药品生产许可证制度....................................................................................................7(2)药品生产质量管理规范(GMP)制度和药品经营质量管理规范(GSP)制度...............7(3)药品注册管理................................................................................................................8(4)国家药品标准制度........................................................................................................9(5)药品定价制度................................................................................................................9(6)处方药和非处方药分类管理制度................................................................................9(7)抗菌药分级管理制度..................................................................................................10(8)药品委托生产的管理..................................................................................................10(9)药品的知识产权保护政策..........................................................................................11①专利保护制度........................................................................................................11②新药监测制度........................................................................................................11③中药品种保护........................................................................................................123、主要法律法规及政策.....................................................................................12(1)主要法律法规..............................................................................................................12(2)近期主要相关产业政策...........................................................................................