农业农村部公布符合兽药“GCP”要求单位11家,试验项目71项.pdf
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兽综用合抗治菌理药农业农村部稳步推进兽用抗菌农业农村部公布符合兽药“GCP”要求药综合治理,要求在研发环节,推动实施兽药非临床研究质量管理规范单位11家,试验项目71项(兽药GLP)和兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP),规范研发活动。2019年3月4日,农业农村杨佳颖/本刊部发布《关于新兽用生物制品临床试验变更等有关工作的通知》。在关于变更中试产品和临床试验地点问题上,明确规定,2018年7月10日,农业农村部组织遴选了兽药GLP和兽临床试验由申请人自行承担拟改为委托其他符合兽药临床试验质药GCP监督检查专家,对兽药临床试验质量管理规范要求的单量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求的临床试验机构承担的,位和试验项目等进行监督检查。在临床试验方案、试验动物场所不变的条件下,申请人应与符合据小编统计,农业农村部从2018年11月30日,公布《兽药非兽药GCP要求的临床试验机构签订委托协议,并按照规定向我临床研究及临床试验质量管理规范监督检查结果》至今,共监督检查部报告,同时抄报评审中心。11家单位并公布符合“兽药GCP”要求单位信息(表1~表4)。█表111家符合“兽药GCP”要求单位单位名称试验项目数量中国农业大学16中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所15中国农业科学院哈尔滨兽医研究所8河南省兽药饲料监察所(河南省畜产品质量监测检验中心)6北京华夏兴洋生物科技有限公司6武汉科前生物股份有限公司4天津渤海农牧产业联合研究院有限公司4青岛农业大学4洛阳中科基因检测诊断中心有限公司4天康生物股份有限公司2陕西诺威利华生物科技有限公司2(续表)兽药名称生产企业名称证书号有效期限备注公告号公告日期鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)InfectiousBursal美国礼来公司(2019)外兽药证字04号2019.1.8-2024.1.7再注册1222019.1.8DiseaseVaccine,Live(StrainEliLillyandCompanyLC75)头孢氨苄片法国维克有限公司(2019)外兽药证字03号2019.1.8-2024.1.7再注册1222019.1.8(600mg)CEFALEXINTABLETSVirbacS.A.头孢氨苄片(300mg)法国维克有限公司(2019)外兽药证字02号2019.1.8-2024.1.7再注册1222019.1.8CEFALEXINTABLETSVirbacS.A.头孢氨苄片(75mg)法国维克有限公司(2019)外兽药证字01号2019.1.8-2024.1.7再注册1222019.1.8CEFALEXINTABLETSVirbacS.A.18中国动物保健|2019.05Copyright©博看网日日日日日日日日日日日日日日日日00000000000000003333333333333333月月月月月月月月月月月月月月月月1111111111111111期1111111111111111日年年年年年年年年年年年年年年年年布88888888888888881111111111111111公00000000000000002222222222222222号号号号号号号号号号号号号号号号333333333333333377777777777777778]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]8]111111111111111100000000000000002222222222222222号[[[[[[[[[[[[[[[[文牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧牧布办办办办办办办办办办办办办办办办公农农农农农农农农农农农农农农农农经经经港港港)空空空场店司司殖司司司华、、司司司公公养公公公龙司司司、公公公限限鸡心限限限司公公、司公、司限限限房有有肉中房房场有有有公限限司公限司公有有有物业份庄殖物物猪技技技限有有公限有公限份份份动农股各养动动验科科科有院殖限有殖限有股)股股验丰发康牛验验试物物物院医养有展养有展术毒术术试恒开下奶实实站生生生医物禽牧发禽牧发技攻技技所学区业县荷学学总斯斯斯物动畜农牧畜农牧物(物物场大州农滦绿场大大牧赛赛赛宠大源绣农源绣农生司生司生司验业耀牧市元牛业业畜默默默康农广锦兴广锦兴普公普公普公试农市滦山三二农农市安安安诺中市市玖市市玖瑞分瑞分瑞分物川川北唐京口国国京京京京南京津义北津义北津区津区津区动四铜河(北南中中北北北北海北天孝河天孝河天济天济天济验验验验验试试验试验验试试性验间验试间试验试性学全试田))验试验