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2024年购进药品质量管理制度一、医疗机构购进药品时应选择有资质的药品经营企业或已通过政府遴选后确定的药品配送企业作为供应商;纳入实施基本药物制度的医疗机构应在四川省基层医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台进行网上采购。并索取加盖供货单位原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件。二、麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗及计划生育药品,仍按法律、法规、规章的规定执行,由具备相应经营资格的医药公司配送。三、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。四、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。五、购进药品应索取合法票据(税票、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年,但不得少于两年。六、购进药品应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应注明药品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。七、购进进口药品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。八、医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。2024年购进药品质量管理制度(二)药品质量管理制度在医药领域中占据着至关重要的地位。随着医药科技的不断发展以及人们对健康问题的重视,对药品质量管理的要求也越来越高。因此,____年购进药品质量管理制度成为一个迫切的需求。本文将从以下几个方面对购进药品质量管理制度进行详细论述,包括制度的背景和必要性、制度的相关法律政策、制度的五大要素、制度的实施和管理以及制度带来的效益和影响等。一、制度的背景和必要性随着医药领域的发展,药品质量管理愈发重要。药品质量管理制度是一套系统的管理制度和标准,用以确保药品的质量和安全性。在现实中,我们时常听到药品质量问题引发的医患纠纷和社会不安事件。这些问题的发生,一方面可能是由于市场监管不到位,监督管理不严格,对药品质量的重视程度不高;另一方面,也可能与企业自身缺乏有效的药品质量管理制度有关。因此,购进药品质量管理制度是解决这些问题的一种重要途径。二、制度的相关法律政策为了加强医药领域的药品质量管理,我国相关法律政策已经做出了明确规定。《药品管理法》是我国医药领域中的基本法律法规,其中明确了药品质量管理的要求和责任。此外,还有一系列的细则和标准,包括《药品质量管理规范》、《药品GMP规范》等,对药品质量管理制度的建立和实施提供了具体指导。三、制度的五大要素购进药品质量管理制度包括五大要素,分别是:质量目标、质量组织、质量体系文件、质量控制措施和质量持续改进。质量目标是制定药品质量管理的总体目标和指标体系,以确保药品的优质和安全。质量组织包括质量管理部门和质量管理人员,负责制定和实施药品质量管理制度。质量体系文件包括相关的规章制度、工作程序和相应的记录和档案,用以规范和记录药品质量管理的过程和结果。质量控制措施是指对药品生产过程中的关键环节进行有效控制,确保药品质量的稳定性和一致性。质量持续改进是指对药品质量管理制度进行定期的评审和改进,以适应医药领域不断发展的需求。四、制度的实施和管理购进药品质量管理制度的实施和管理需要有专门的人员和机构负责。一方面,需要设立专门的质量管理部门,负责制定和实施药品质量管理制度。另一方面,需要建立相应的质量管理体系,包括制定药品质量管理的具体机构、职责和工作流程。同时,还需要对相关人员进行培训和考核,以提高其药品质量管理的能力和水平。此外,还需要建立健全的监督和检查机制,确保药品质量管理制度的有效实施。五、制度带来的效益和影响购进药品质量管理制度的建立和实施将带来多方面的效益和影响。首先,可以提高药品质量的稳定性和一致性,降低药品质量问题的发生率,从而保障患者的用药安全。其次,可以促进医药产业的良性发展,提高企业的竞争力和市场形象。同时,也可以增强消费者的信心,提高药品市场的整体品质水平。另外,药品质量管理制度的建立还有助于促进医药科技的创新和进步,推动医疗健康产业的可持续发展。综上所述,购进药品质量管理制度在____年成为了一项迫切需求。通过建立和实施该制度,可以提高药品质量的