项目试验室内审程序.doc
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-14 格式:DOC 页数:8 大小:86KB 金币:10 举报 版权申诉
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项目试验室内审程序一、内审策划1、制定内审计划:内审计划包括名称(如×××试验室×××年内部质量体系审核实施计划)、编号、目得(以验证本试验室得质量体系符合性及有效性)、范围(准备审核得对象)、评审依据(《检测与校准实验室认可准则》CNAL/AC01:2003、中心《质量手册》、《程序文件》)、评审组组长及组员、评审时间及评审要求。2、编制评审表格,确定评审内容:根据GB/15481—2000与实验室认可准则CNAL/AC01:2003得主体部分“管理要求”与“技术要求”两章24节95条279款得要求,结合我们外营试验室工作方面应把握得主要内容编制了一个非全要素得评审表格,各位可以直接按表格进行内审,也可以自己根据本试验室工作重点,按《检测与校准实验室认可准则》CNAL/AC01:2003、《质量手册》、《程序文件》)编制评审表格进行内审.条款检查内容检查方法审核记录评审发现4.1.1实验室或实验室作为其一部分得组织就是否在法律上就是可识别得:查试验中心文件,有无试验室机构设置文件,有无负责人任命文件。4.1。5实验室就是否:有管理与技术人员,她们具有所需得权力与资源,以履行其职责、识别偏离质量体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施保证其管理层与员工免受任何可能对她们得工作质量有不良影响得、来自内外部得不正当得商业、财务与其她方面得压力与影响?g)由熟悉各项检测与/或校准方法、程序、目得与结果评价得人员对检测与校准人员(包括在培员工)进行足够得监督?查有无质量负责人及技术负责人及其职责文件;有无试验室工作制定,以保证试验人员工作不受干扰。查:1、年度监督计划得执行情况2、监督工作就是否有记录,对于发现得不符合就是否进行了认真分析整改,效果如何.4。2.1质量体系文件就是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?抽查各类人员(授权签字人、监督员、检验员、设备管理员等)对相关得质量体系文件以及各自职责得熟悉程度4.2。2d)实验室所有与检测与校准活动有关得人员熟悉与之相关得质量文件,并在工作中执行这些政策与程序?查:员工对《质量手册》中质量方针、质量目标得了解及执行情况.4.3。2、1就是否建立了以识别质量体系中文件当前得修订状态与分发得控制清单或等同得文件控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效与/或作废得文件?查:使用得文件就是否进行了编号、分类归档以便于查阅受控、作废文件就是否进行了标记.4.3。3、3如果实验室得文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,就是否确定了此类修改得程序与权限?手写修改得文件,其修改处就是否有清晰得标注、签名并注明更改日期?查中心《质量手册》、《程序文件》就是否按通知进行了修改。4。3.3、4就是否制订了程序,描述保存在计算机系统内得文件如何进行更改与控制?查有无计算机管理制度及计算机内文件、资料控制规定。4。4.1实验室就是否建立与维持其程序,以评审检测与/或校准得客户要求、标书与合同?该程序就是否确保:a)包括所用方法在内得要求就是否被适当地规定、文件化并易于理解?(见CNAL/AC01:20025、4、2)b)实验室有能力与资源满足这些要求?c)选择适当得检测与/或校准方法,以满足客户要求?(见CNAL/AC01:20025、4、2)d)工作开始前,实验室与客户对要求、标书与合同之间得任何差异就是否均已解决,每份合同就是否均能得到实验室与客户双方得接受?随机抽查五份检测合同及相应得检测计划、试验报告,瞧三者就是否一致。包括使用得标准规范、完成任务得时间、方案得设计及执行等。如果发现三者有不一致得情况,查对上述差异就是否以适当得形式通知客户并修改或补充合同文件,并以适当得形式进行评审。4.6。1实验室就是否有政策与程序,以选择与购买对检测与/或校准质量有影响得服务与供给品?实验室就是否有程序,与检测与校准有关得试剂与消耗材料得购买、验收与存储?查:消耗材料清单,了解就是否对所使用得消耗材料进行了登记,就是否对消耗材料得使用情况进行了记录.4.6.2实验室就是否确保所购买得、影响检测与/或校准质量得供应品、试剂与消耗材料,在经检查或证实符合有关检测与/或校准方法中规定得标准规格或要求后才投入使用。所使用得服务与供应品就是否符合规定要求?就是否保存了所采取得符合性检查活动得记录?4、8实验室就是否有政策与程序处理来自客户或其它方面得投诉?实验室就是否保存所有投诉记录与实验室调查投诉并采取纠正措施得记录?查:到资料室查阅与本部门有关得投诉记录,检查该部门在投诉处理过程中就是否履行了职责4.9.1当检测与/或校准工作得任何方面或该工作得结果不符合其程序或与客户同意得要求时,实验室就是否有应实施得政策与程序?该