选修课程第一期医药行业常用英文缩写释义医药行业常用英文缩写释义1.OTC（OverTheCounter）：非处方药物我国卫生部医政司是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品，即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。非处方药英语称NonprescriptionDrug，又称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC，现已成为国际通用的非处方药简称。OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类（红色）的可在医院、药店销售，宜遵医嘱服；乙类（绿色）的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售，安全性高，不良反应小。相对于OTC，RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。2.Rx（Receptor，X表示处方的内容）：处方药处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，英文称PrescriptionDrug，EthicalDrug。Rx是国际通用处方药的简称，据说Rx最早是写在一个医学处方前面，是个占星术的一个符号，用来避邪。后来演变成一个大写的R并且结尾交叉，是拉丁文recipe的缩写，recipe的意思是请拿、取的意思，是让药房的药剂师按照处方中开的药拿药的意思。它的写法是一个大写的R，加一撇在它的结尾，打印出来就像Rx。3.TCM（TraditionalChineseMedicine）：中药地址：北京朝阳区建国路93号万达广场10号楼2806室/邮编：100022电话：（8610）-59604590/传真：（8610）-59603945网址：选修课程第一期医药行业常用英文缩写释义4.INN（InternationalNonproprietaryNameforPharmaceuticalSubstances）：国际非专有名称，国际通用名是世界卫生组织给每种药品的一个官方的非专利性名称。在世界范围内使用不受任何限制，不能取得专利和行政保护。自1953年WHO的国际非专有名方案实施以来已公布8000个INN，现每年大约要公布150多个INN，目前INN名称已被世界各国采用，任何该药品的生产者都可以使用INN，在药典，科技文献，教材，标签，广告等广泛使用，INN也是药品说明书中标明的有效成分的名称，在复方制剂中只能使用它作为复方组成的使用名称。5.EFPIA(EuropeanFederationofPharmaceutical)：欧洲制药工业协会6.ME-TOO药物：模仿药利用已知药物的作用机制和药效关系的研究成果，在分析已知药物的化学机构的基础上，设计合成该药物的衍生物、结构类似物和结构相关化合物，并通过系统的药理学研究，所产生的新药与已知药物比较，具有活性高或活性类似等特点的新药成为“模仿（me-too）药”，有别于完全照抄他人化学结构的“仿制药”。如他汀类药物之间的关系。7.FDA（FoodandDrugAdministration）:食品和药品监督管理局FDA是美国食品和药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。8.SFDA(statefoodanddrugadministration):国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、地址：北京朝阳区建国路93号万达广场10号楼2806室/邮编：100022电话：（8610）-59604590/传真：（8610）-59603945网址：选修课程第一期医药行业常用英文缩写释义生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。新药申请(报临新药申请(报生临床阶段:临床前阶段:床)/INDA产)/NDA药监审查化学Ⅰ期(确认药学作用和安全性)(资料和工厂)药学Ⅱ期(剂量研究,50-100病例)毒理学Ⅲ期(对照试验500-5000病例)GLP/GRPGCP产品许可证批准/转正生产/Ⅳ期临床（大于经商销商业化生产2000例）GMP/GCPGSP(GDP)GMP生产许可证医院/消费者药监检查GUP(GPP)