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儿童眼科局部用药研究进展(一)儿童眼得生理特点儿童得眼球容积3岁与成人接近,新生儿约为成人得1/2,新生儿50%药量可达到成年人相同眼部药物浓度儿童得眼部组织稚嫩尽可能选择不含防腐剂及刺激性小得眼药水(二)儿童眼科局部用药得剂量选择采用成人滴眼液得浓度与容积,目前尚缺乏专为儿童设计得眼液与药瓶,故同类滴眼剂中选择浓度最低、用药次数最少得眼剂。二、儿童眼科外用药研究进展(一)国外1997年美国国会通过了《食品药品监督管理局现代化法》给予进行儿科药品测试得新药6个月得专利权延长期2002年通过得《最佳儿童医药品法案》允许FDA要求药品制造商进行由美国国立卫生研究院赞助得儿科药品测试2003年《儿科研究平安法》允许FDA批准由药品制造商赞助得儿科药品临床实验上世纪:少数眼局部用药准许用于儿童,大部分药物“表示外使用”(off-labeluse)截至2014、12,美国、英国与意大利共有199个眼局部用药物上市,其中有76个至少在其中一个国家获得批准,在三国均获准用于儿童者有13个,然而各个国家准许得年龄差异悬殊。三国批准滴眼剂儿童应用得现状药物批准状态意大利英国美国抗过敏药物抗组胺药*氮䓬斯汀≥4y≥4y≥3y*依美斯汀≥3y≥3y≥3y*依匹斯汀≥12y≥12y≥2y左卡巴斯汀所有未授权未授权贝她斯汀未授权未授权≥2y*酮替芬≥3y≥3y≥3y*奥洛她定≥3y≥3y≥3y阿卡她定未授权未授权≥2y意大利英国美国过敏介质阻释药*洛度沙胺所有≥4y≥2y色甘酸钠未授权所有未授权吡嘧司特未授权未授权≥3y*奈多罗米≥6y≥6y≥3y减轻充血药萘甲唑林≥10y未授权未授权羟甲唑林≥3y未授权≥6y四氢唑林≥3y未授权≥6y意大利英国美国抗组胺药+减轻充血药扑尔敏+四氢唑林≥3y未授权未授权非尼拉敏+四氢唑林≥3y未授权未授权过敏介质阻释药+减轻充血药色甘酸钠+四氢唑林≥3y未授权未授权收敛药+减轻充血药硫酸锌+四氢唑林未授权未授权≥6y减轻充血药+润湿剂四氢唑林+PV-I未授权未授权≥6y+右旋糖酐70+聚乙二醇400意大利英国美国抗炎药物地塞米松>1m所有未授权*氟米龙≥2y≥2y≥2y泼尼松龙未授权所有未授权氢化可得松>1m所有未授权双氯芬酸钠≥3y未授权未授权酮洛酸未授权未授权≥2y吲哚美辛≥3y未授权未授权奈帕芬胺未授权未授权≥10y意大利英国美国抗感染药物氯霉素≥3y所有未授权新霉素未授权≥2y未授权*庆大霉素≥3y所有≥1y妥布霉素≥1y未授权未授权阿奇霉素未授权未授权≥1y意大利英国美国碘苷≥2y未授权未授权阿昔洛韦所有所有未授权三氟胸苷所有未授权≥1y更昔洛韦未授权未授权≥2y聚维酮碘>1m未授权未授权大家学习辛苦了,还是要坚持意大利英国美国抗感染药物诺氟沙星未授权未授权≥1y洛美沙星≥1y未授权未授权*环丙沙星所有≥1y≥1y氧氟沙星未授权>1m>1m*左氧氟沙星≥1y≥1y≥1y加替沙星未授权未授权≥1y莫昔沙星>1m未授权≥1y倍西沙星未授权未授权≥1y意大利英国美国复方抗菌药物新霉素+多黏菌素B+杆菌肽未授权≥2y未授权新霉素+多黏菌素B+地塞米松未授权所有≥2y妥布霉素+地塞米松未授权未授权≥2y妥布霉素+氟米龙未授权未授权≥2y醋酰磺胺+泼尼松龙未授权未授权≥6y意大利英国美国抗青光眼药物噻吗洛尔>1m未授权未授权多唑胺所有未授权所有阿可乐定≥12y≥12y未授权溴莫尼定≥12y未授权≥2y毛果芸香碱≥3y未授权≥2y噻吗洛尔+多唑胺≥2y未授权≥2y噻吗洛尔+溴莫尼定未授权未授权≥2y溴莫尼定+布林唑胺未授权未授权≥2y贝马前列素未授权未授权≥16y曲伏前列素欧盟—2月--18岁≥16y意大利英国美国扩瞳/睫状肌麻痹剂阿托品未授权>3m(葡萄膜炎除外)未授权*环喷托酯≥3y>3m所有后马托品未授权>3m未授权托吡卡胺>3m所有未授权新福林≥12y所有(10%未批)未授权环喷托酯+新福林未授权未授权所有局部麻醉药物利多卡因未授权所有未授权奥布卡因未授权所有未授权丙美卡因未授权所有所有丁卡因未授权所有未授权意大利英国美国人工泪液聚乙烯醇未授权所有未授权羧甲基纤维素钠未授权所有未授权羟丙甲基纤维素未授权所有未授权透明质酸钠未授权所有未授权羟丙甲基纤维素+未授权未授权所有甘油羟丙甲基纤维素+未授权所有未授权右旋糖苷70羟丙甲基纤维素+未授权未授权≥6y甘油+聚乙二醇400(二)国内眼科外用药研究进展*国内药品监管部门对儿童眼科局部用药至