大纲要求：快速释放制剂：口服速释片剂、滴丸剂、吸入制剂缓释、控释制剂：基本要求、常用辅料和剂型特点、经皮给药制剂骨架片、膜控片、渗透泵片、经皮贴剂靶向制剂：基本要求、脂质体、微球、微囊口服快速释放制剂要点：（1）分散片的特点与质量要求（2）分散片典型处方分析（3）口崩片的特点与质量要求（4）口崩片典型处方分析（5）速释技术与释药原理：固体分散技术、包合技术（6）临床应用与注意事项：因药物性质不同，注意事项也不相同口服固体制剂速释：快速崩解/溶解吸收迅速，起效快、生物利用度↑采用固体分散技术、包合技术——溶解度↑、溶出速度↑口服速释片剂分散片难溶药物水分散后口服或含于口中吮服、吞服崩-3min溶出度测定分散均匀性口崩片置于舌面崩解后吞咽（不需用水或少量水）部分口腔吸收避免首过效应普通：崩解时限难溶：+溶出度肠溶：+释放度舌下片舌下黏膜-全身无首过崩-5min崩解时限分散、可溶：3,舌下、泡腾：5普通：15，薄膜衣：30，肠溶：60QIAN可溶内外用，崩解快舌下分手吃泡面，3、5分钟就搞定普通一刻钟，穿衣半小时入肠一小时，溶散成碎粒四大辅料QIAN填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除润滑得擦镁粉油，聚乙二醇多面手阿西美辛分散片【处方】阿西美辛30gMCC120gCMS-Na30g淀粉115g1%HPMC溶液适量微粉硅胶3g填充剂？黏合剂？润滑剂？崩解剂？阿奇霉素分散片【处方】阿奇霉素250g羧甲基淀粉钠50g乳糖100g微晶纤维素100g甜蜜素5g填充剂？黏合剂？润滑剂？崩解剂？内外加法！甲氧氯普胺口崩片——干颗粒直接压片【处方】①喷雾干燥混悬液处方：PVPP2.5gMCC5g②片剂处方：甲氧氯普胺10mg填充剂？润滑剂？崩解剂？辛伐他汀口腔崩解片【处方】辛伐他汀10g微晶纤维素64g填充剂？润滑剂？崩解剂？固体分散技术药物分散状态：分子、胶体、亚稳定态、微晶、无定形分类：低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物特点：溶出↑，生物利用度↑稳定性↑掩盖不良气味、刺激性液体药物固体化载体材料：水溶性速溶，难溶性缓释，肠溶性控释易老化包合技术药物分子被包藏于分子空穴中特点溶出↑，生物利用度↑稳定性↑（挥发性成分损失↓）掩盖不良气味、刺激性液体药物固体化X：有关固体分散物的说法正确的是A.药物通常是以分子、胶态、无定形状态分散B.可作为制剂中间体可以进一步制备成颗粒剂、片剂或胶囊剂等多种剂型C.不够稳定，久贮易老化E.利用载体的包蔽作用，可延缓药物的水解和氧化『正确答案』ABCDEA：下列关于β﹣CD包合物优点的不正确表述是『正确答案』D滴丸剂要点：（1）分类、特点与质量要求（2）临床应用与注意事项（3）典型处方分析分类：速释、缓释、控释、溶液、栓剂、硬胶囊、包衣、脂质体、肠溶衣、干压包衣特点：生物利用度↑稳定性↑液体药物固体化工艺易控、生产方便发展了多种新剂型滴丸剂的质量要求性状检查丸重差异圆整度检查溶散时限检查小剂量：含量均匀度密封滴丸剂临床应用与注意事项多舌下含服：5-15min起效适用：液体药物、主药体积小、刺激性可口服，可局部联苯双酯滴丸水溶性基质：PEG6000（甘油明胶、泊洛沙姆）表面活性剂：吐温80冷凝液：液状石蜡脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡吸入制剂要点：（1）分类、特点与质量要求（2）吸入制剂的附加剂种类和作用：抛射剂、稀释剂、润滑剂（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析吸入制剂的分类：可转变成蒸气的制剂（加入热水，吸入蒸气）供雾化器用的液体制剂不易携带，多在家庭、医院使用吸入气雾剂（含抛射剂）吸入粉雾剂（微粉化药物+乳糖）对患者认知能力、熟练掌握能力要求较高吸入制剂特点速效肺部沉积量小使用不当，降低疗效，增加不良反应——干扰因素多，吸收不完全吸入制剂质量要求气溶胶粒径需控制多剂量：释药剂量均一性检查吸入气雾剂：泄漏检查定量吸入剂：标签——总揿/吸次、每揿/吸主药含量、临床最小推荐剂量的揿/吸数、抑菌剂溴化异丙托品气雾剂无水乙醇：潜溶剂HFA-134a：氢氟烷烃类抛射剂柠檬酸：pH调节剂少量蒸馏水：降低药物因脱水引起的分解缓释、控释制剂1.缓释、控释制剂的基本要求（1）分类、特点与质量要求（2）缓释、控制制剂的释药原理（3）临床应用与注意事项（4）典型处方分析（1）缓释、控释制剂的常用辅料和作用（2）骨架型片、膜控型片、渗透泵型控释片的剂型特点（1）特点和质量要求（2）经皮给药制剂的基本结构与类型（3）经皮给药制剂的处方材料缓释、控释制剂的特点：给药次数↓，顺应性↑，适于长期用药的慢病患者血药浓度平稳，峰谷现象↓，毒副作用↓，耐药性↓总剂量↓，发挥药物的最佳治疗效果部分剂型避免首过效应剂量调节灵活性↓贵