第一(dìyī)部分GMP概述GMP概述(Ɡàishù)一、GMP简史“反应(fǎnyìng)停”事件二、GMP三大(sāndà)目标要素2、防止对药品的污染和降低(jiàngdī)质量3、保证(bǎozhèng)高质量产品的质量管理体系三、GMP的基本(jīběn)原则GMP的基本(jīběn)原则GMP的基本(jīběn)原则GMP的基本(jīběn)原则GMP的基本(jīběn)原则第二(dìèr)部分GMP内容总则《规范》基本控制(kòngzhì)要求总则第2章机构(jīgòu)与人员机构(jīgòu)与人员第3章厂房(chǎngfáng)与设施厂房(chǎngfáng)与设施厂房与设施(shèshī)中的术语厂房与设施(shèshī)中的术语厂房(chǎngfáng)与设施厂房(chǎngfáng)与设施第4章设备设备第5章物料物料第6章卫生卫生第7章验证验证(yànzhèng)内容验证(yànzhèng)用术语第8章文件第9章生产(shēngchǎn)管理生产管理(guǎnlǐ)中的术语生产管理(guǎnlǐ)中的术语生产(shēngchǎn)管理生产(shēngchǎn)管理中的术语第10章质量(zhìliàng)管理质量(zhìliàng)管理中的术语第11章产品销售与收回(shōuhuí)第12章投诉(tóusù)与不良反应报告第13章自检第14章附则其它感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结