WHO指出，GMP制度是药品生产全面质量管理的一个重要组成部份，是保证药品质量，并把发生差错事故、混药、各类污染的可能性降到最低程度所规定(guīdìng)的必要条件和最可靠的办法。二、国内1992年，卫生部修订颁布《药品生产质量管理(guǎnlǐ)规范》§2-2GMP的主要(zhǔyào)内容湿件：人员GMP—硬件：厂房与设施、设备软件：组织、制度(zhìdù)、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。§2-3GMP与药厂(yàochǎnꞬ)总体规划3、交通便利，通讯方便：因为药厂(yàochǎnꞬ)运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。二、总体规划：2、总体(zǒngtǐ)布置（5）厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程(ɡōnɡyìliúchénɡ)相联系的车间要靠近或集中布置。（9）危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。（10）动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。（11）洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花(zhònghuā)。（12）厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。3、总图管线(guǎnxiàn)综合布置2、管线综合(zōnghé)布置原则感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结