药品风险管理概要提纲提纲www.cdr.gov.cnwww.cdr.gov.cn药品风险大事记公众日益增长的药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露，我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期由药品管理当局批准的药品=安全？药品风险的根本来源药品风险的组成药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因药品风险的起因提纲风险管理药品风险管理药品风险管理药品风险管理提纲上市后安全性监测与评价ADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDA药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具药品风险管理技术/制度工具提纲药品风险管理的相关主体药品风险管理的相关主体药品风险管理的相关主体影响药品风险管理效益的核心因素提纲关于国家药品不良反应监测中心建立覆盖全国范围的药品不良反应监测的网络体系，深入探索药品不良反应监管技术工作的有效方式,构建突发事件快速反应通道，从整体上全面提高对药品不良反应发现、报告、评价及控制的能力。最大限度地避免或减少药源性疾病及药品不良事件的发生，保障广大人民用药安全。病例报告数量监测机构能力的制约最大的风险----风险认识能力的缺乏药品的可及性，基于符合现实的、可能的健康保障的伦理需求，是道德的底线。人的、技术的、管理的因素，均只能够助益而不是反动。不合理用药——典型的例子：抗生素的不良反应信息占总量的一半；即使在药害事件中，不当的使用也是起码超过50%的。ADR&CDR/SFDA科学技术在我国现实的局限性----人有我无的尴尬、人可有我可无的无奈。ADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDAADR&CDR/SFDA展望——分类细化风险控制的制度设定最了解药品的特性药品是研究和生产出来的，不是审批和管理出来的把安全风险预警与控制，直接地作为创新与发展的成本构成，应当成为有远见的企业理性的选择展望----制度建设的迫切性以各种有效的方式——增强在风险管理中合作是多赢的战略理念（公众、企业、政府、医疗机构）。企业和政府以各种有效的方式，增进公众对于药品风险理性和善意的认知和理解，并自始至终以之作为药品风险管理根本的基础之一。小结感谢各位的倾听关于国家中心职能的理解