1一、各级人员岗位职责1、分管经理岗位职责22、质量管理部工作职责.....................................................................33、质量管理部部长岗位职责...............................................................44、质量管理员岗位职责.....................................................................55、质量验收员岗位职责.....................................................................66、质量养护员岗位职责.....................................................................87、出库复核人员岗位职责..................................................................98、营业员岗位职责........................................................................10二、医疗器械质量管理制度文件1、医疗器械购进管理制度..................................................................112、医疗器械销售管理制度..................................................................123、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度...........................134、医疗器械效期产品管理制度............................................................175、医疗器械不合格品管理制度............................................................186、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度.............................................197、医疗器械售后服务管理制度............................................................208、人员学习培训制度........................................................................219、质量投诉、查询管理制度...............................................................2210、文件、资料、记录管理制度.........................................................2311、卫生及人员健康管理制度...................................................2412、质量验收程序............................................................2513、仓库管理及储存养护操作程序.......................................2621、医疗器械产品购进验收记录........................................272、医疗器械定期检查记录............................................283、陈列.在库医疗器械产品定期检查记录...............................294、医疗器械不合格记录..............................................305、医疗器械不合格产品登记表........................................316、医疗器械不合格商品报告单........................................327、医疗器械销毁记录................................................338、医疗器械售后服务记录............................................349、医疗器械