学习\认识药品招投标必读一、了解从业药品行业中国家对此管理的基本法律1、中华人民共和国药品管理法2、中华人民共和国药品管理法释义3、中华人民共和国药品管理法实施条例二、了解招标是什么？招标是采购的一种，招标也是实现采购的一种方式，国家对采购与招标是如何用法律法规管理的。4、中华人民共和国政府采购法5、各省都有---某某省实施《中华人民共和国招标投标法》办法6、中华人民共和国招标投标法7、中华人民共和国招标投标法-释义三、了解药品招标起源、政策背景，我国什么背景下，为什么开始实行药品招标，是什么时候开始的，从哪儿开始的，如何制定了药品招标的规范，规范是什么？16号文件是药品招标政策推动，308是所有全国标书的范本，309号文是所有招投标文件格式的范本，74号文件是军队如何实行药品招标的（这是偶负责一个军区部队医院招标从军队后勤系统中拿到的，为军队内部文件）等等、、、、、、招标组织机构有些是当地卫生局，有些是委托药品代理机构，等等这些，国家如何管理的。8、关于城镇医药卫生体制改革指导意见---国办发（2000）16号9、关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知---卫规财发［2000］232号10、关于印发《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的通知---国纠办发[2001]17号11、关于印发《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知(含规范)---卫规财发[2001]308号12、关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知--卫规财发[2001]20813、关于印发军队系统《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》的通知---总后74号14、《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本（试行）》---卫规财发[2001]309号15、各省都有---规范我省医疗机构药品集中招标采购工作的实施意见16、关于印发《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》的通知---卫规财发【2004】320号17、药品招标代理机构资格认定及监督管理办法18、各省都有---关于印发《规范药品招标代理机构招标操作规程实施意见》的通知四、了解了进到药品行业的大法，知道了什么是招标，什么是药品招标，如何实行的之后，在看啦308与309后我们基本上是知道招标是如何回事了，现在我们来看《招标文件》，这里是学习招投标---法规篇，具体如何理解把握招标文件，偶另开贴，下面法规为我们知道上述东西后，拿到招标文件，现在准备投标资料了，我们在看过招标文件后，得要准备投标资料了，现在三篇讲，为投标企业资质法规篇、生产企业资质法规篇、产品证明文件法规篇------招标过程中对投标文件的要求，就是依照国家相关法律体系，在符相关法律的要求下，及招标文件公开的游戏规则下准入来竞争。首先当然是投标文件中表述的情况要合格合法，因些了解以下法律，是必需的，不要全部，也要部分，有些大家都知道，但如何成体系联系招投标的，请看下面列表[一]投标企业《商业》资质法规篇----投标商业企业是依据那些法规来管理规范的？19、药品经营质量管理规范（局令第20号）--GSP20、药品经营质量管理规范认证管理办法--国食药监市[2003]25号21、关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知--国药管市[2000]526号22、关于《药品经营企业许可证》换证工作有关问题的通知23、关于印发2004年GSP认证工作意见的通知-国食药监市[2004]11号24、国家药品监督管理局令第7号[二]生产企业资质法规篇----生产企业是依据那些法规来管理的？25、药品生产质量管理规范（1998年修订）26、药品生产质量管理规范--《药品GMP认证检查项目》27、药品生产质量管理规范-附录28、关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知---国药监安[2002]442号29、局令第37号-药品生产监督管理办法（试行）30、关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知31、关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知[三]产品资格证明文件法规篇----药品是依据哪些法规来管理的，此处当然与上述有一个有机的联系，但狭议上来讲，请看下面列表----药品注册批准等法规类32、《药品注册管理办法》（试行）33、新药保护和技术转让的规定34、关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知35、关于统一换发并规范药品批