第七章质量管理第一节质量管理概述（1）“明示的”规定的要求。（2）“通常隐含的”考虑的需求或期望是不言而喻的。（3）“必须履行的”是指法律法规的要求及强制性标准的要求。（4）要求可以由没的相关方提出。（5）要求可以是多方面的。产品质量是指产品能够满足使用要求所具备的特性。一般包括性能、寿命、可靠性、安全性、经济性以及外观等。二、质量管理的基本概念（二）质量管理体系质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”。“建立质量方针和质量目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”。（三）质量职能质量职能是指质量形成全过程所必须发挥的质量管理功能及其相应的质量活动。三、提高产品质量的意义四、质量管理的发展质量管理的发展质量检验阶段—20世纪初～1940s，“事后把关”统计质量控制（SQC）阶段—1940S～1960s，“事前预防”数理统计方法生产过程质量控制全面质量管理（TQC）阶段—1960s初，“全面、全员、全过程”的质量管理第二节全面质量管理二、全面质量管理的特点1.全面质量的质量管理。全面质量指产品质量、过程质量和工作质量。全面质量管理对象是全面质量。2.全过程的质量管理。质量管理活动贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程。3.全员参加的质量管理。企业中任何人的工作都会在一定范围和一定程度上影响产品的质量。都要具备质量意识，都要承担具体的质量职能，积极关心产品质量。4.全面质量管理采用的方法是全面的、多样化的。三、全面质量管理的基本工作——PDCA循环PDCA循环，P（plan）是计划，D（do）是执行，C（check）是检查，A（action）是处理。PDCA特环的特点：全面质量管理第三节质量管理常用的统计方法（三）产品质量波动产品质量总是在一定范围内波动。1.正常原因（随机原因、偶然原因）。2.异常原因（系统原因）。（四）质量波动的正态分布以质量特性为横坐标，以数据为纵坐标，以各矩形的高度表示各组的产品数，画现一个质量正态分布曲线。（五）工序能力指数工序能力是指工序在正常和稳定状态下，所表现出来的保证生产合格产品的能力。频数（件）硬度（四）分层法又叫分类法。（五）调查表法。又叫核对表。（六）直方图P315（七）控制图又称为管理图。P316第Ⅰ类错误，记为α。第Ⅱ类错误，记为β，α与β之间关系如图7-12所示。P3213σ第四节ISO9000族标准ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了《90年度国际质量标准的实施策略》（国际上通称为《2000年展望》），1994年版本的ISO9000族标准。2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000年版本的ISO9000族标准。2.GB/T19000—ISO9000族核心标准简介。（1）《质量管理体系基础和术语》；（2）《质量管理体系要求》；（3）《质量管理体系业绩改进指南》。5.管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。6.持续改进。永恒目标。7.基于事实的决策方法。建立在数据和信息分析的基础上。8.与供应方互利的关系。相互依存的，互利的关系。（二）质量体系认证的程序。1.认证申请；2.是否接受申请；3.接受申请；4.确定质量体系认证依据；5.准备质量体系有关文件；6.评定质量体系文件；7.现场评审前的一切准备工作；8.现场审核；9.修改；10.批准注册发证，并公布公布；11.监督管理；12.重新评定。质量管理标准关键术语质量，质量管理，TQC，PDCA循环，直方图，控制图，排列图，工序能力指数，ISO9000族标准，质量体系认证。思考与练习1.什么是质量？提高质量有何重要意义？2.试述全面质量管理的含义、特点和基本工作方法？3.怎样观察分析控制图？利用控制图来判断生产过程的稳定性和产品质量的好坏是否有可能造成失误？4.2000年版ISO9000族标准由哪些核心标准构成？它所提出的质量管理原则是什么内容？