一、药品基本概念及其相关延伸概念1.1什么是药品？药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.2药物和药品的区别是什么？药物和药品的区别：药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。1.3什么是中药？中药，是指按照中医药理论指导应用于临床，并具有治疗作用的植物药、动物药、矿物药及其加工而成的药品等，因源于中国而得名。中药批准文号格式为：国药准字+Z+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋Z＋8位数字。如用于冠心病治疗的“复方丹参滴丸”的批准文号为国药准字Z41022128，表明该药为中药。1.4什么是化学药品？化学药品，是指人类用来预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药品批准文号格式为：国药准字+H+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋H＋8位数字。比如治感冒的“泰诺”（酚麻美敏片）的批准文号为国药准字H20010115，表明该药为化学药。1.5什么是生物制品？生物制品，是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病预防、治疗和诊断的一类药品。生物制品批准文号格式为：国药准字+S+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋S＋8位数字。比如人用狂犬病疫苗水针（Vero细胞）的批准文号为国药准字S20043089，表明该药为生物制品。目前大家常见的生物制品包括治疗用生物制品（如γ-球蛋白）、诊断用生物制品（如妊娠诊断制剂、结核菌素）、预防用生物制品（如卡介苗、乙肝疫苗）三类。1.6什么是疫苗？疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。根据接种费用由谁支付，疫苗可以分为两类。第一类疫苗即计划免疫疫苗，是指政府免费向公民提供、公民应当依照政府的规定受种的疫苗。包括卡介苗，脊灰糖丸，预防麻疹的麻苗，白百破三联疫苗，新生儿用乙型肝炎疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，比如狂犬疫苗。1.7什么是血液制品？由健康人的血液或经特异免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组成，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。血液制品用于治疗和被动免疫预防。常见的血液制品有用于狂犬病的防治的狂犬病人血白蛋白；治疗创伤性出血性休克、严重烧伤及低蛋白血症的人血白蛋白和人胎盘血白蛋白；预防麻疹、传染性肝炎等、与抗生素合用可提高对某些严重细菌及病毒性感染疗效的静注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等。1.8什么是新药？新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品。消费者购买药品时不用特别关注其是否为新药。因为新药并不能与疗效好、安全性好划等号。总的来说，一种新药的问世，尽管经过国家审批、临床使用，证实有较好的临床疗效，但这些药物中的很大一部分实际效果、毒副反应的实践检验时间不很长，病例亦有限，难以全面、准确地反映其实际性能。随着时间的推移，很大一部分新药会由于疗效不佳或毒副反应重而被淘汰。1.9什么是国家基本药物？国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。《国家基本药物目录》所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价，筛选出来的具有代表性的药物。这类药物的特点是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。一般来说，从消费者角度考虑，基本药物的使用更安全、有效、便宜。而且，一般的国家基本药物都被列入了医保范围，可以从医保目录支付。所以，推荐医师和消费者使用基本药物。1.10什么是基本医疗保险药品？基本医疗保险药品，是指保证职工临床治疗必需的，纳入基本医疗保险报销范围内的药品。基本医疗保险药品分为甲类和乙类两种。甲类的药品是指全国基本统一的、能保证临床治疗基本需要的药品。这类药品的费用纳入基本医疗保险基金报销范围，并按基本医疗保险的报销标准支付费用。乙类的药品是指基本医疗保险基金有部分能力支付费用的药品，这类药物先由职工支付一定比例的费用后，再纳入基本医疗保险基金报销范围，并按基本医疗保险报销标准支付费用。1.11处方药与非处方药、双跨品种有什么区别？为保证患者的用药安全，根据药品的