医疗器械经营企业许可证管理办法的介绍日喀则地区食品药品监督管理局综合科尼珍2007年4月2日一、概述二、本《办法》的主要内容▲医疗器械的分类▲开办医疗器械经营企业许可证的条件▲法律责任㈡医疗器械使用单位违规处罚一览表●不需申请医疗器械经营许可证的第二类医疗器械产品名录▲超经营范围的医疗器械应如可认定一次性使用无菌医疗器械产品目录▲医疗器械许可证的识别1、注册证的编号X1食药监械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号↙↙↙↓↘↘审批部门注册形式批准年份管理类别产品品种编码流水号（注明：注册证与医疗器械产品质制造认可表的一致性）2、医疗器械经营许可证编号：X1XX2XXXX3↙↓↘省(区、市）汉字简称地市代码流水号3、经营许可证的有效期：5年三、药品（医疗器械）不良反应（事件）▲药品不良反应监测演讲完毕，谢谢观看！