执业药师《药剂学》备考重点精编.docx
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执业药师《药剂学》备考重点2017年执业药师《药剂学》备考重点药剂学其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。下面是应届毕业生考试网小编为大家编辑整理的2017年执业药师《药剂学》备考重点,希望对大家有所帮助。片剂第一节片剂的概念和特点1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。片剂的分类注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1.普通压制片(素片)2.包衣片(包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂片剂的质量要求①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。常用高分子名称与符号对照羧甲基纤维素钠CMC-Na羟丙基纤维素HPC聚维酮为PVP交联聚维酮CPVP交联羧甲基纤维素钠CC-Na羟丙甲纤维素HPMC聚乙烯醇PVA羧甲基淀粉钠CMSNa羟丙甲纤维素酞酸HPMCP甲基纤维素MC乙基纤维素EC聚乙二醇PEG制粒、干燥与压片为了掌握片剂的'各种制备方法,片剂制备的两个重要前提条件,即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。1.湿法制粒压片加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。(1)湿法制粒的原理:A液体的架桥作用:分之间产生粘着力;B固体架桥,包括部分药物溶解和固化、析出,粘合剂的固结等。(2)生产工艺流程原辅料粉碎过筛称量混合制软材制湿颗粒干燥整粒一压片(3)制湿颗粒方法和设备摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化(沸腾)制粒,亦称为“一步制粒法”物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机(4)干燥:目的:提高药物的稳定性(防水解、霉变)。加热方式:热传导、对流、热辐射、介电等加热,最普遍用对流加热(简称对流干燥)。干燥方法:C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。干燥设备:箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。(5)其他制粒方法1)干法制粒:2)喷雾制粒:(6)压片机:2.干法制片①结晶压片法:流动、可压性好的结晶药物,适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。②干法制粒压片:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。③粉末直接压片:粉末直接压片的药用辅料,如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。崩解速度:外加>内外加>内加溶出速度:内外加>内加>外加