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绿叶制药与血脂康绿叶制药——以研发为基础的特别药物公司1994绿叶制药成立1995七叶皂苷产品上市1998成立知识产权部成立国际合作部1999按GMP标准设计的新厂建成投产成立研究开发中心集团主要产品绿叶制药是最早在国际市场(包括美国)进行临床试验的中国制药公司之一。目前海外产品线包括七个在研产品,其中,三个产品在美国FDA处于临床试验阶段;一个产品在美国已完成临床试验(经FDA确认不需再进行任何临床试验),进入NDA准备阶段;一个产品即将进入美国临床阶段血脂康是什么他汀的发现,红曲的新篇章水稻全稻米浸------熏蒸------发酵粉碎----喷淋干燥----浓缩血脂康胶囊普通红曲色谱图特制红曲:红曲菌发酵过程中能产生高含量的HMG-CoA还原酶抑制剂——他汀类物质。普通红曲:不含HMG-CoA还原酶抑制剂或含量较低、或不稳定,不适合于制药。血脂康药理血脂康每日推荐剂量中含洛伐他汀10mg生物药剂学分类系统(BCS)血脂康中洛伐他汀以非晶型存在,易水溶Acetatebuffer2:1IC50(M)剂型和代谢特点决定血脂康中洛伐他汀生物利用度更高血脂康含多种其他天然成分,可能协同他汀降脂疗效血脂康的疗效血脂康FDAⅡ期临床研究设计FDAⅡ期:血脂康治疗4-12周时LDL-C降低28%-32%CCSPS研究设计血脂康显著降低临床终点事件风险血脂康的安全性血脂康具有中国人群长期使用的安全性证据血脂康对老年患者CK等指标几乎无影响血脂康:更适合中国人的天然调脂药2016年销售策略