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会计学一、药品经营企业(qǐyè)开办与管理二、许可证的申请条件(1)开办药品批发企业的主要条件包括:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业(zhíyè)药师,质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业(zhíyè)药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;符合(fúhé)《药品经营质量管理规范》(GSP)对药品经营各环节及软、硬件的要求。三、许可证的申请程序开办药品经营企业的申请人,应当向拟办企业所在地省级药品监督管理部门提出申请,并提交相关材料。取得同意后方可开始筹建工作筹建工作结束后提出验收申请,省级或区县级药品监督管理部门受理(shòulǐ)申请并组织验收,验收合格发给《药品经营许可证》。第二节《药品经营质量管理(guǎnlǐ)规范》(GSP)概述3、硬件(yìnɡjiàn)设施的规定进货(jìnhuò)管理储存(chǔcún)与养护出库与运输(yùnshū)七、GSP认证(rènzhèng)第三节药品(yàopǐn)电子商务的管理规定(三)申报、审批(shěnpī)程序第四节药品(yàopǐn)流通监督管理一、药品(yàopǐn)流通监督管理概述某药监局执法人员在日常检查时发现某药房内有一箱标示(biāoshì)为某公司生产的某药品一箱100盒,产品批号:20070401,包装:16片×1板×6小盒,现场该药房未提供该产品发票(或随货同行)以及供货单位的资质材料,药监局执法人员依法对该药品予以先行登记保存。几天后,依法定程序对该药房下达行政处理通知书,予以立案调查。在调查的过程中,该药房的负责人诉说该批药品不是他自己经营的,而是该药品生产厂家的业务员叶某租用他的柜台自己经营,他只收取每月的租用柜台费,其它的由叶某自己经营。经查,该药房自2006年11月起,擅自出租柜台给该药品生产厂家的业务员叶某设专柜经营该药品,货值金额达6000.00元。申江市东城区药监部门发现某药品零售连锁有限公司在当地开设的一家零售药店在未收到处方的情况下销售(xiāoshòu)了甲硝唑片。其后,该药品零售连锁有限公司在申江市西城区开设的另一家药店被西城区药监局发现在未收到处方的情况下销售(xiāoshòu)了头孢拉丁胶囊。——资料来源:上海市药监局网站问题:1.该药店的行为是否违反了《药品经营质量管理规范》?2.该药店的行为是否违反了《药品流通监督管理办法》?3.应该如何对该药店的行为进行处理?近日,某药监局在A药店检查时发现,该药店部分药品的随货清单和发票中的购货单位栏目中填写的购货单位名称不是A药店而是B药店。经进一步调查发现:该药店为了得到商家更多的优惠和让利,与B药店签订协议“捆绑”进货,即A、B两药店均以B药店的名义进货,并由B药店替A药店进货(B药店不收取任何费用)。这样B药店向某企业(qǐyè)购进药品总量增加,企业(qǐyè)所给的药品价格也更优惠。为了避免两药店购进药品混淆,协议还规定A、B两药店购进药品时必须有各自的购药计划,进货时间要相互错开,货到后,若是A药店的,由B药店及时通知,然后各自验收自己的药品。内容(nèiróng)总结