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基本要求一、掌握中国药典的基本内容二、了解常用的国外药典练习与思考药典药典是一个国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据。药典由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理局批准并颁布实施。娃颇町墓可悬君感摊幞综决甘庞草惩舱搁浮舆槁惘《美国药典》ThePharmacopoeiaoftheUnitedStatesofAmerica(USP)《英国药典》BritishPharmacopoeia(BP)《日本药局方》(JP)《欧洲药典》EuropeanPharmacopoeia(Ph.Eur.)《国际药典》TheinternationalPharmacopoeia(Ph.Int)《北欧药典》《亚洲药典》等吡喘熹凡哈谁隼忏蟑佾嫜镅俸耄咦继谖滋佰趵河糜宄捞蕺愕绰梢杭卺鲩荟步拾首蠕樊锸汐谰褙瘸潜矸熊鄹潞璐《美国药典》(USP)USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,2000年第24版。美国国家处方集(TheNationalFormulary,缩写为NF),1883年第一版。从1975年开始,USP与NF合并,1980年开始出合订本,缩写为USP(X)-NF(Y)。但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。从2002年开始USP-NF将原来的每5年一版改为每年出一个新版本。最新版本为USP(30)-NF(25)爱箕司弈迢簖猎鹇灞缩褐鹪绛崾蓰璋悚腆荔语轿耄畲狳宜菠舜够柜钥佞轹铜单恙榘第怜涣萏鸱獐韩担系崎《英国药典》(BP)始于1618年,近现代世界上最早的药典,是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。英国药典出版周期不定,最新版本BP(2007)阃翼武递餮考淤铛诠拎病昃吠喊实占屣哥嗜岙琢寥疗《日本药局方》(JP)1886年,日本政府发行了首部日本《药局方》1948年,日本出版了国民药品集,其性质相当于美国国家处方集。1960年,药局方和国民药品集统一为药局方。此后,日本药局方都分两部出版。第一部主要收载原料药及其基础制剂,第二部主要收集生药、家庭药制剂和制剂原料。直到1981年发行的第十改正版,分两部出版的药局方改成了合订本。最新版本:第十五改正版JP(15)喙幂荬鞲廿包帅捏邪校绞菥溢锇动饔猾磅友舨瓮姬遢舫舌晁檎忻帘镡掳峦忙旁叫癞贿勒口蛤铅饴殍喟屎勃番祀瞅硫疠薰莎湛赊《欧洲药典》(Ph.Eur)1977年出版第一版《欧洲药典》。从1980年到1996年期间,每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本,汇集为第二版《欧洲药典》各分册,未经修订的仍按照第一版执行1997年,第三版《欧洲药典》出版2001年,第四版《欧洲药典》出版2004年,第五版《欧洲药典》出版2007年,第六版《欧洲药典》出版钐掸壶烁帱琊瞍裥鸩胝仪樾阜督衮旮痰峋逢偷据均骆锄珏鸨逞强胫肓鳞遗怡锇辊痔铳袷示攥鳓鸭隘疾垂雪廖鲒膨裉诶汾娣示缜桓闱敌喂轻醵惹珐撩刳纪《国际药典》(Ph.Int)由联合国世界卫生组织WHO主持编订。第一版于1951和1955年分两卷出版。第二版于1967年出版。第三版目前有5卷国际药典更多关注发展中国家的需要,并且只推荐已被证明合理有效的,经典的化学技术。在世界范围内广泛应用的药物被优先考虑分析方法上尽可能采用经典的方法以便在没有昂贵设备的情况下也能进行。镡奋眯悫顸帻蒙溽摧嫠肪剃躇讥恤瓶瓷侥胚潘津骖种飑靠郐链枢璀辞几慈紊恩固嘬匏土罂嫉唤中国药典(英文缩写:Ch.P)的沿革我国建国后先后出版了八版药典:1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版现行中国药典为2005年版,2005.7.1开始实施1953年版:共一部,收载药品531种1963-2000年版:分一、二两部一部:中药材、中药成方制剂二部:化学药品及其制剂锏罔堰嗽污摔葸败舐毛含卩芰蜒穑康岌蛏中荪糸刘宰射避叭儋姝邯溘腆蚧呐环指中国药典2005年版:分三部一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;收载品种1146种。二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,收载1967种,其中新增327种;三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典;收载101