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设计作品名称三七蜜丸的制作方案设计一、设计背景三七,别名有人参三七、参三七、田七、文州三七、金不换等等,三七是以其根部入药,其性温,味辛,具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效,有“金不换”、“南国神草”之美誉。因常同为人参属植物,而它的有效活性物质又高于和多于人参,因此又被现代中药药物学家称为“参中之王”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故称人参三七,为中药中之最珍贵者。”扬名中外的中成药“云南白药”和“片仔癀”,即以三七为主要原料制成。主治咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。《本草纲目》中记载三七能“止血、散血、定痛。金刃箭伤,跌打杖疮。血出不止者,嚼烂涂,或为末掺之,其血即止。亦主吐血、衄血、下血、血痢、崩中、经水不止、产后恶血不下、血运、血痛、赤目、痈肿、虎咬、蛇伤诸病”《医学衷中参西录》中记载道三七能祛腐生新.治痢疾下血,肠中腐烂,渐成演疡。古人常常用于止血、化寮、消肿、定痛,治疗跌打损伤,一切血证,血寮作痛、月经过多、产后导致的恶露不止等。(一)三七的化学成分三七的主要活性成分为皂苷类,例外还含有黄酮类、有机酸、挥发油、甾体类多糖等等。皂苷类成分总含量大约占三七化学成分的8%至12%。三七中含有的人参皂苷成分对血液系统、心血管系统、脑血管系统、神经系统、代谢系统、免疫系统均有显著的生理活性。同时,还有抗氧化、抗衰老、保肝、保护皮肤等作用。现代临床上常用于治疗各种心脑疾病、高血症、冠心病心绞痛、高血压、脑卒中后遗症、脑血栓、脑梗塞,脑出血后遗症、心肌缺血等。广泛的用于治疗急性黄疸性肝炎、消化系统溃疡、高血脂、颅内出血、慢性乙型肝炎和硬化、老年性痴呆、糖尿病合并症、补益强身、牙周病、脑震荡引起的呕吐、瘀血阻滞,跌打损伤、杀伤及抑制癌细胞、崩漏、眼科疾病、急性有机磷农药中毒等。(二)三七的剂型目前三七常见的服用方法是将三七打成粉进行吞服,但是在日常生活当中没有专业的工具,导致常常不好控制剂量食用很不方便、同时味微苦非常影响口感。虽然随着技术发展,现三七的制剂有缓释胶囊、口腔崩解片、凝胶剂、微乳、贴剂等等。但是这些制剂仍然存在生产过程操作复杂的问题,中药蜜丸系指用药材细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂,制备工艺简单,可行性强,是常用的传统剂型之一,由于其性质稳定,携带方便、使用方便,毒副作用小、改善了粉末服用剂量不可控及改善口感等特点,适合慢性病患者长期服用。综上所述,选择炼蜜作为辅料进行三七蜜丸的制作方案设计。二、制备工艺蜜丸系指的是饮片磨成细粉以蜂蜜作为黏合剂制成的丸剂,用蜂蜜制作的丸药占丸剂的95%。其作用迟缓,所含蜂蜜有补中益气、缓急止痛、解毒、缓和药性、矫味矫臭、润肠通便等功效,临床上多用于镇咳祛痰药、补中益气药,在北方用量较大。由于蜜丸的配方多、原料药的纯净度差、生产周期长、易染菌。及其炼制、硬度等因素的影响,因此,应严格控制工艺流程。(一)三七蜜丸的工艺流程塑制法是传统制备蜜丸方法。一般的制备工艺流程为:备料一制丸块一制丸条一分粒一搓圆一干燥一整丸一质检一包装。(二)蜂蜜的选择及炼制蜂蜜在合坨过程中起粘合剂作用,质量直接关系到蜜丸是否滋润、柔软、贮存期间不变质。含水量大、油性小的蜂蜜制成的蜜丸在贮存期间易抽皱、发霉、干燥、碎裂、析出结晶颗粒;含淀粉、葡萄糖、蜡质过多时,会造成蜜丸干硬和皱皮;含蔗糖量过大,则造成丸药表面反砂:蜂蜜染菌会使蜜丸发霉生虫。选取适合的蜜源站在中药的角度来讲,由于蜂蜜源于不同的植物花卉,在制成中药蜜丸之后,其药效与质量也是不同的。为了保证中药蜜丸研制成品具有较好的外形与硬度,在蜂蜜的选取上,尽量选取没有杂质、没有异味,颜色呈乳白色或者是淡黄色未添加糖分的纯天然蜂蜜。在常温之下,将蜂蜜的密度保持在1.4-1.45左右。在研制之前,还应当观察蜂蜜的底部,查看是否存在结晶状物体,或者是出现颜色过深、带有酸味的现象,如果出现此类现象,则不能作为中药蜜丸的制作原料,以免影响中药蜜丸的药效。如果呈糖浆状液体或底层有结块,稠厚色较深,味酸涩,苦麻者,不得用于蜜丸加工原料。蜂蜜含有25%左右的水分,劣质的水分更多还有死蜂、淀粉类物质等杂质。因此需将蜂蜜进行炼蜜会才可使用。蜂蜜根据炼制加工程度的不同可以分为3种规格:“嫩蜜”加热至105~115°C,含水量为18%~20%,颜色无明显变化,稍带黏性。如含较多油脂、粘液质、胶质、糖、淀粉、动物组织等粘性较强的药材适合于用稍有粘性的嫩蜜。含有粉性或部分糖粘性和油脂性药材适合于用粘性中等的中蜜。“老蜜”中蜜继续加热至119~122°C,含水量在10%以下,出