化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀型）临床研究的任务书任务书研究目的本研究旨在探讨化瘀心痛胶囊在治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀型）方面的疗效和安全性，为该疾病的临床治疗提供新的治疗思路和药物选择。研究内容本研究将采取单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，共招募150例符合入选标准的冠心病心绞痛（气滞血瘀型）患者，按照1:1的比例随机分组，其中实验组75例，给予化瘀心痛胶囊治疗；对照组75例，给予安慰剂治疗。研究周期为12周。入选标准：1.年龄在40-70岁之间；2.符合冠心病心绞痛（气滞血瘀型）诊断标准；3.病程在3个月以上，符合ATS/ACCP4期稳定期心绞痛规定；4.心绞痛发作频度≥2次/周，每次持续时间≥5分钟；5.患者在心电图平静时或运动后ST段压低≥0.1mV，或T波倒置≥2mm；6.未使用其他中药治疗过，或者使用其他中药时停药至少1周。排除标准：1.合并肝肾功能异常、白细胞计数及血小板计数异常者；2.近6个月内有心肌梗死和心力衰竭等严重心血管事件的；3.受过心脏手术治疗者；4.其他类型的冠心病，如变异性心绞痛、微血管病变等；5.患重要器官肿瘤等疾病，且预计在研究期内对试验药物治疗有明显影响的；6.近6个月内曾接受光动力疗法、射频消融、介入治疗等心脏手术治疗；7.患严重精神疾病、中度或重度躯体疾病或药物过敏的。治疗方案：实验组：每日3次，每次2粒，口服，每粒容量均为0.4g（含吲哚美辛30mg，丹参酮注射液0.5mL）；对照组：每日3次，每次2粒，口服，每粒为纯净淀粉制成。随访与观察指标：1.末次治疗后12周，每个月随访3次，观察患者症状变化及生命体征情况；2.主要观察指标：心绞痛频率、心绞痛发作时间、使用硝酸甘油烟酸酯片及口服阿司匹林的频率和剂量；3.次要观察指标：体温、血压、脉搏、心率指数、血脂水平的变化；4.安全性观察：主要包括不良反应和临床实验室检验指标。研究收益本研究将对化瘀心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（气滞血瘀型）的疗效和安全性进行探讨，为其临床应用提供可靠的依据和新的治疗思路，对患者的临床治疗和康复具有重要的指导和推动作用。