实验室信息系统在检验工作中的应用大理州人民医院检验科钟国梁一、实验室信息系统（LaboratoryInformationSystem，LIS）是指实验室日常工作、科学管理、学科建设、学科发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。是医院信息系统（HospitalInformationSystem，HIS）的一个部分，随着计算机性能的不断提高，价格下降，计算机已经在实验室得到越来越广泛的应用。信息化管理是现代化医院基本要求之一。实验室信息系统的计算机化已成为现代化医院必不可少的基础设施。二、建立LIS的目的包括：1.提高工作效率及工作质量，更有效的为临床第一线和病人服务；2.促使科室管理工作科学化、规范化、标准化；3.为科室建设及学科发展决策服务；4.资源共享使有关检验信息得到广泛及持续使用。三、建立实验室信息系统的基本要求包括：1.实用性；2.通用性；3.可扩充性及可修改性；4.互联性：信息系统能够各种检测仪器与服务器之间的有效联接、采集数据的自动化应无干扰、快捷、稳定、准确。5.方便性；6.安全性：能预防存储资料的丢失、篡改和窃取、防止计算机病毒入侵，同时注意对病人检验结果隐私权的保护，以及内部管理资料的保密性等；7.经济性。四、LIS系统的发展：LIS系统出现于上个世纪80年代，经过多年的发展，以数据的后期处理为主要任务的LIS系统已在我国各级医院实验室广泛使用。随着技术的进步及广大人民群众对医疗服务的要求不断提高，现有的LIS系统亟待提高，也应“与时俱进”。新一代LIS系统的主要特点是：1.以病人为中心；2.要求数据传送有足够高的可靠性；3.实时性要求；4.对数据备份和数据安全提出了更高的要求。五、新时期对LIS系统的主要要求：1.拓宽LIS系统的管理范围，进一步简化工序。如果说自动分析仪器的使用代替了手工实验，使分析工作实现了自动化；现有的LIS系统使分析后的数据管理实现了计算机化，提高了工作效率，那么新一代的LIS系统将把分析前的各环节纳入计算机管理。这些环节包括医生填写化验单，护士抽血，实验室对标本的重新分组编号，病人资料的录入，甚至分析仪器读取实验项目等。目前，LIS在检验科实验数据处理、实时传输，病人信息和实验数据共享等方面发挥了重要的作用。如果实验室信息系统LIS，与医院信息系统（HIS）联网，以电子文件形式在网络发布，还能发挥科室管理功能。具体功能如下：A.检验科内部电子文件的发布：a.规章制度发布：随着检验科的规范化管理，科室的各项规章制度不断完善，相应的管理制度逐步增多。从人员岗位职责到行为道德守则；从标本管理制度到检验报告单发放制度；从检验质量管理制度到差错事故登记制度…….等等。我们可以将各种规章制度以电子文件的形式在LIS上发布后，科室人员方便查阅，并要求认真学习，科室管理水平将会明显提高。b.标准化操作程序（SOP）文件的发布：为了对影响检验报告质量的技术、人员、仪器等因素给以有效的控制，保证报告的质量符合要求，实验室应建立质量体系。质量体系通过形成质量体系文件的贯彻执行，保证质量体系的有效运行。SOP文件是质量手册的主要内容之一，是检验人员日常工作的执行依据。我们可以将检验项目SOP、检验仪器SOP、质量控制SOP等文件以电子文件的形式在LIS上发布并在全科执行。SOP文件以电子文件形式发布的实用性：在现在的工作中，我们习惯使用纸质文件，有人可能会质疑SOP电子文件的实用性。但在一定条件下，SOP电子文件完全可以替代SOP纸质文件使用。SOP电子文件的使用，符合GB/T15481-2000《检验和校准实验室能力的通用要求》的标准要求。GB/T15481-2000中4.2.1.3条[2]规定：“（质量）体系文件应传达到有关人员，并被其理解、获取和执行。”而并未限定文件类别；4.3.1条[2]规定：“注1：本文中的“文件”可以是方针、声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬件拷贝或者是电子载体，并可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。”此条款明确规定，体系文件可以在各种载体上表现。工作人员获取SOP电子文件十分方便。LIS建立后，每天日常工作，从病人的信息录入，到每张报告单的发放，必须进入LIS后才能完成。因此在工作过程中，要查阅SOP文件，将十分方便。同时也便于工作人员对SOP文件的学习，能起到人手一册的功效。用户查阅SOP文件的身份验证作用。质量体系文件作为一个在控文件，其发布范围和要求执行文件的人员是有限度的，因此也只能有相关人员才能阅读相关文件。由于进入LIS的工作人员必须得到批准，因此在LIS发布的SOP电子文件