雷公藤预防克罗恩病术后复发的临床研究的开题报告.docx
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雷公藤预防克罗恩病术后复发的临床研究的开题报告一、研究背景克罗恩病是一种慢性炎症性肠病(IBD)的一种类型,主要发生在小肠和结肠,严重影响患者的生活质量。虽然手术可以暂时缓解症状,但术后复发率较高。为了预防术后复发,患者需要终身使用免疫抑制剂,但其副作用严重,同时也增加了治疗的费用和负担。因此,需要寻找安全、有效的预防复发方法,以提高患者的生活质量。二、研究目的本研究旨在探讨雷公藤对克罗恩病术后复发的预防作用,并评估其临床疗效和安全性。三、研究内容和方法1.研究对象选取2018年1月至2021年1月在我院接受克罗恩病手术治疗的患者,其中男性和女性均可,年龄在18岁以上,符合克罗恩病诊断标准。2.研究设计本研究为前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。将符合入选标准的患者随机分成两组,治疗组和对照组。治疗组患者给予雷公藤治疗,对照组患者给予安慰剂治疗。3.治疗方案治疗组患者给予雷公藤20g/天,分3次口服。对照组患者给予安慰剂,服用方法同治疗组。两组患者治疗期为12个月,随访期为24个月。4.数据收集和统计收集患者术后腹泻、腹部疼痛、贫血、肠梗阻等临床症状变化情况和肠镜检查、炎性因子水平的变化情况。采用SPSS软件进行数据统计和分析。四、研究意义本研究通过探讨雷公藤对克罗恩病术后复发的预防作用,为临床提供更安全、有效的治疗方案,指导临床治疗。同时,对于拓展雷公藤的临床应用,丰富其药效学及毒理学研究具有积极意义。