Rituximab单药与联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症对照研究的开题报告.docx
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-15 格式:DOCX 页数:2 大小:10KB 金币:10 举报 版权申诉
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Rituximab单药与联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症对照研究的开题报告.docx

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Rituximab单药与联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症对照研究的开题报告题目:Rituximab单药与联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症对照研究背景和意义:免疫性血小板减少症是一种自身免疫性疾病,主要表现为血小板数量减少,出血症状严重影响生活质量。目前免疫性血小板减少症的常用治疗药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、免疫球蛋白和血浆置换等。其中,糖皮质激素和免疫抑制剂是一线治疗药物,但存在部分患者对该类药物治疗无效或者副作用过大的情况。Rituximab是一种抗B细胞单克隆抗体,2018年美国FDA批准该药用于成人免疫性血小板减少症的治疗。Rituximab已经被证明对免疫性血小板减少症的治疗效果较好,但近年来出现了越来越多的关于其治疗失败或复发的报道。血小板生成素是促进血小板增生和成熟的生物活性分子,联合血小板生成素可能会提高免疫性血小板减少症患者的治疗效果,尤其对于Rituximab治疗失败或复发的患者,其治疗价值值得进一步研究。目的:1.评估Rituximab单药和联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的治疗效果。2.研究Rituximab单药和联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的安全性。研究内容:本研究将招募100例免疫性血小板减少症患者,随机分为两组,一组采用Rituximab单药治疗,另一组采用Rituximab联合血小板生成素治疗。治疗期为12周,每4周为一个周期,两组患者均需每个周期进行一次治疗。治疗期结束后,将比较两组患者治疗前后的血小板数量、出血症状、生活质量等指标的变化,并比较两组患者的总有效率和安全性指标。研究意义:通过本研究的结果,可以更加深入地了解Rituximab单药和联合血小板生成素治疗免疫性血小板减少症的临床效果和安全性,探究免疫性血小板减少症的治疗新途径,对进一步改善患者生活质量具有重要的临床应用价值。