卫生院质量管理制度卫生院质量管理制度药品购进管理制度第一条医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国合同法》等有关法律法规，选择已通过《药品经营质量管理规范》认证的药品批发企业作为供应商；参加药品集中招标的医疗机构应在中标企业购进药品。依法购进。第二条医疗机构购进药品应以质量为前提，从具有合法资质的供货单位进货。（三）企业法定代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”，委托书必须有委托事项、委托品种、委托时限、委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托人的责任等内容；（四）加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。第五条购进药品应有合法票据（发票，供货清单），并对照实物，依据原始票据建立购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录应载明供货单位，购货数量、购进价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。第六条购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容，票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。第七条医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标示，不符合规定要求的，不得购进和使用。药品质量验收管理制度一、验收人员应具有高中以上文化程度。三、验收整件包装中应有产品合格证。五、验收进口药品，应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位公章。七、验收药品应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。药品养护管理制度一、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合仓储实际情况，组织好药品的分类，合理存放。二、定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作，确保药品质量。四、对开于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相同批号药品、储存时间较长的药品，应有标识或另处存放。五、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售。六、养护人员应做好温湿度管理工作，特别是针对中药材、中药饮片，应根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施。七、正确使用养护设备，定期检查保养，自觉学习药品业务知识，提高养护技能。八、做好养护检查记录。药品陈列管理制度一、为加强药品质量管理，保证使用药品安全有效，特制定本规定二、陈列药品的货柜（架）应保持清洁和卫生，防止人为污染药品。三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。六、危险品不得陈列，如因需要必须陈列的，只能陈列代用品或空包装。八、发现有质量疑问的药品，不得上使用。药品储存管理制度一、仓库要按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓库，合理使用仓库。堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。二、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不小于30cm。三、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜）（2-10摄氏度）；药房、药库相对温度应保持在45%-75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员每天上下午按时对药房、药库各进行一次巡查，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。四、药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区---黄色；合格品区---绿色；不合格区---红色。五、库房的安全及分类储存原则，药品实行分开摆放，即：1、药品与非药品分开。2、处方药与非处方药分开。3、内服药与外用药分开。4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放。5、品名与外包装容易混淆的品种分开存放。6、麻醉药品、医疗用毒性药品专柜存放，双人双锁保管，专账记录。六、不合格药品单独存放，并有明显标志。七、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防污染、防鼠工作。处方及处方调配管理制度一、为加强处方的开具、调剂、使用、保存的规范管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规制定本规定。二、处方必须有注册的执业医