会计学第二章药品、药品标准(biāozhǔn)与药品管理立法二、药品的商品特征和质量特性（一）药品是特殊商品1、生命关连性2、高质量性3、公共福利性4、高度的专业性5、品种(pǐnzhǒng)多产量有限（二）药品质量(zhìliàng)特性1、有效性2、安全性3、稳定性4、均一性三、药品管理(guǎnlǐ)的分类（一）现代药与传统药1、现代药一般是指通过化学合成、生物发酵、分离提取以及生物或者基因工程等现代科学技术手段获得的药品。1935年磺胺药的问世，1941年青霉素用于临床，以二者为代表的现代药2、传统药指按照传统医学理论指导用于预防和治疗疾病的物质。其主要来源为天然药物及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分(bùfen)化学、生物发酵制品。我国的传统药又称中药。它包括中药材、中药饮片、中成药和民族药（二）处方药与非处方药(fēichǔfānɡyào)1、处方药是指需凭执业医师和助理执业医师处方，才能到药店或药房购买、调配和使用的药品，即需在医师或其他医务人员指导下使用的药品。2、非处方药(fēichǔfānɡyào)是指经国家药品监督管理部门公布的，不需执业医师和助理执业医师处方，消费者按药品说明书可自行判断、购买和使用的药品。（三）其他分类1.新药：是指未曾在我国境内上市销售的药品。2.医院制剂：3.仿制药品：4.国家基本(jīběn)药物制剂品种：5.基本(jīběn)医疗保险药品目录：6.特殊管理的药品7.中药保护品种：四、假药的概念根据修订后的《药品管理法》第四十八条的规定(guīdìng)：1、有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定(guīdìng)的成份不符合的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。五、劣药的概念根据修订后的《药品管理法》第四十九条的规定：1、药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。2、有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触(jiēchù)药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其他不符合药品标准规定的。第二节药品(yàopǐn)标准二、药品标准(biāozhǔn)的制定原则三、我国药品(yàopǐn)标准的分类四、《中华人民共和国药典(yàodiǎn)》（三）《中国(zhōnɡɡuó)药典》的中药标准格式第三节《药品管理法》及其实施(shíshī)条例(一)修订(xiūdìng)的意义(二)修订(xiūdìng)内容的特点（三）修订后的《药品(yàopǐn)管理法》有关中药管理的规定主要有：3、中成药（四）修订后的《药品管理法》有关药品调剂、养护(yǎnghù)的规定有二、《〈药品管理法〉实施(shíshī)条例》二、《〈药品管理法〉实施(shíshī)条例》二、《〈药品(yàopǐn)管理法〉实施条例》Thankyou！Q&A?内容(nèiróng)总结