国家食品药品监督管理总局公告2009年第83号关于实施YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求等80项医疗器械行业标准的公告YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求等80项医疗器械行业标准已经审定通过;自2011年6月1日起施行..其标准编号、名称如下：一、强制性行业标准20项1．YY0068.4-2009医用内窥镜硬性内窥镜第4部分：基本要求部分代替YY0068-922．YY0069-2009硬性气管内窥镜专用要求代替YY0069-923．YY0304-2009等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体代替YY0304-19984．YY0322-2009高频电灼治疗仪代替YY0322-20005．YY0341-2009骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件代替YY0341-20026．YY0585.4-2009压力输液设备用一次性使用液路及附件第4部分：防回流阀7．YY0601-2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求代替YY0601-20078．YY0761.1-2009牙科旋转器械金刚砂车针第1部分：尺寸、要求、标记和包装9．YY0762-2009眼科光学囊袋张力环10．YY0763-2009医用内窥镜照明用光缆11．YY0764-2009眼科仪器视力表投影仪12．YY0765.1-2009一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材13．YY0766-2009眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备14．YY0767-2009超声彩色血流成像系统15．YY0768-2009牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验16．YY0769-2009牙科用磷酸酸蚀剂17．YY0770.1-2009医用输、注器具用过滤材料第1部分：药液过滤材料18．YY0770.2-2009医用输、注器具用过滤材料第2部分：空气过滤材料19．YY1026-2009牙科学汞及银合金粉代替YY1026-199920．YY1080-2009眼科仪器直接检眼镜代替YY91080-1999二、推荐性行业标准60项1．YY/T0127.4-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法骨埋植试验代替YY/T0127.4-19982．YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法代替YY/T0127.9-20013．YY/T0127.15-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径4．YY/T0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验5．YY/T0269-2009牙科正畸托槽粘接材料代替YY0269-19956．YY/T0340-2009外科植入物基本原则代替YY/T0340-20027．YY/T0495-2009牙根管充填尖代替YY0495-20048．YY/T0507-2009医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法9．YY/T0508-2009外固定支架专用要求10．YY/T0509-2009生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法11．YY/T0510-2009外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂12．YY/T0511-2009多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法13．YY/T0512-2009外科植入物金属材料α+β钛合金棒材显微组织的分类14．YY/T0513.1-2009同种异体骨修复材料第1部分骨组织库基本要求15．YY/T0513.2-2009同种异体骨修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨16．YY/T0513.3-2009同种异体骨修复材料第3部分：脱矿骨17．YY/T0514-2009牙科软管连接件18．YY/T0515-2009牙科学银汞合金的腐蚀试验19．YY/T0516-2009牙科EDTA根管润滑/清洗剂20．YY/T0517-2009牙科预成根管桩21．YY/T0518-2009牙科修复体用聚合物基粘接剂22．YY/T0519-2009牙科材料与牙齿结构粘接的测试23．YY/T0520