一、GMP简述——药品(yàopǐn)质量质量(zhìliàng)的形成质量影响(yǐngxiǎng)因素实施(shíshī)GMP的目的GMP简述(jiǎnshù)GMP的基本概念实施(shíshī)GMP的条件执行(zhíxíng)GMP应遵循：二、GMP认证法规(fǎguī)要求药品(yàopǐn)生产与GMP认证(rènzhèng)程序GMP认证(rènzhèng)现场检查检查(jiǎnchá)员的检查(jiǎnchá)目的检查(jiǎnchá)范围检查(jiǎnchá)方法检查(jiǎnchá)的一般程序检查的一般(yībān)程序检查(jiǎnchá)的一般程序检查(jiǎnchá)的一般程序检查的一般(yībān)程序检查的一般(yībān)程序检查(jiǎnchá)的一般程序检查的一般(yībān)程序三、迎检准备(zhǔnbèi)工作三、迎检准备(zhǔnbèi)工作三、迎检准备(zhǔnbèi)工作1、硬件设施(shèshī)、条件1、硬件设施(shèshī)、条件1、硬件(yìnꞬjiàn)设施、条件1、硬件(yìnꞬjiàn)设施、条件2、良好(liánghǎo)的管理——现场2、现场(xiànchǎng)管理2、良好(liánghǎo)的现场——现场管理2、现场(xiànchǎng)管理现场(xiànchǎng)检查的准备强化(qiánghuà)现场管理强化(qiánghuà)现场管理强化(qiánghuà)现场管理强化现场(xiànchǎng)管理四、现场(xiànchǎng)检查的准备3、软件档案(dàngàn)准备3、软件档案(dàngàn)准备4、人员(rényuán)4、人员(rényuán)4、人员(rényuán)4、人员(rényuán)5、制作(zhìzuò)申报材料→认证申请6、自检、演练、公司模拟(mónǐ)检查7、制作(zhìzuò)汇报材料、迎检方案迎检方案(fāngàn)检查(jiǎnchá)路线迎检方案(fāngàn)发现问题(wèntí)的处理生产过程(guòchéng)中紧急情况处理8、动态(dòngtài)生产准备8、动态生产(shēngchǎn)准备8、动态生产(shēngchǎn)准备3。2现场(xiànchǎng)检查现场(xiànchǎng)决不允许出现的问题3。3软件(ruǎnjiàn)检查3。3末次会议(huìyì)结束(jiéshù)四、近期(jìnqī)重点感谢您的观看(guānkàn)！内容(nèiróng)总结