会计学一、检查组接待二、人员、资源准备三、迎检心态、仪表四、文件、准备五、迎检在线产品准备六、现场准备六、现场准备六、现场准备六、现场准备六、现场准备六、现场准备六、现场准备七、现场决不允许出现的问题八、回答问题技巧八、回答问题时注意事宜九、现场发现问题的处理真实性同色泽的纸同颜色的笔同一个人的笔迹仿签名数据特别好（如含量测定、显微特征、环境监控等）时间矛盾等及时性现场检查时记录未做，等生产结束后由专人填写；检查时岗位人员正在工作中但当天的记录全填写了做的与记录的不符合做的与文件的规定不符合物料采购、请验、保管、领用、使用、实物培养基、菌种、标准品的购进、保管、领取、配制及销毁记录设备编号、使用、维护保养、维修、清洁、验证检验标准品和样品取样、仪器使用记录、中间站数据、检验原始记录、报告、留样人员委托无足够资质的的人员履行质量管理部门或生产部门的职责。质量管理部门与生产部门人员不足，导致差错率高。生产、质量管理有关的人员培训不足，导致发生相关的药品偏差。生产管理原辅料与不合格产品处理的SOP内容不完整。未严格限制未经授权人员进入生产区域。对接收物料的检查内容不完全。现场检查时烘箱中正在香附药材，前处理批记录中有34公斤醋领料单（香附醋制），打开烘箱无醋味，现场到原辅料库去查看，仓库中无醋且无任何来源的票据和台账。