《中国药典》由国家药品监督管理部门颁布，是国家为保证药品质量、确保民众用药安全有效、质量可控而制定的药品法典。可以说是药企药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准的核心组成部分，是最具严肃性和权威性的药品标准。《中国药典》对于保证药品质量，维护和保障公众身体健康及用药的合法权益，促进我国医药产业健康发展，具有十分重要的作用。《中国药典》是药品行业的最重要的文件之一，其修订一直备受瞩目。《中国药典》的沿革：建国后我国先后出版了十版药典，分别是1953,1963,1977,1985,1990,1995,2000,2005,2010,2015年版。1953年版：共一部，收载药品531种。1963~2000年版：分为一、二两部。一部：中药材、饮片、中药成方制剂等二部：化学药品及其制剂、药用辅料2005、2010年版：分为一部、二部、三部。三部：生物制品2015版《中国药典》概况2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》主要变化2015版《中国药典》一部修订2015版《中国药典》一部修订一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升一、安全性控制项目大幅提升二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制二、进一步加强有效性质量控制三、新方法、新技术的推广和应用丹参含量测定丹参酮类（照髙效液相色谱法测定）（一）一测多评法功劳木含量测定中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则中指出：本法用于中药材（包括药材及部分饮片）及基原物种的鉴定。DNA条形码分子鉴定法是利用基因组中一段公认的、相对较短的DNA序列来进行物种鉴定的一种分子生物学技术，是传统形态鉴别方法的有效补充。电感耦合等离子体质谱法是以等离子体为离子源的一种质谱型元素分析方法。主要用于进行多种元素的同时测定，并可与其他色谱分离技术联用，进行元素形态及其价态分析。X射线衍射法（XRD）是一种利用单色X射线光束照射到被测样品上，检测样品的三维立体结构（含手性、晶型、结晶水或结晶溶剂）或成分（主成分及杂质成分、晶型种类及含量）的分析方法。单晶X射线衍射法（SXRD）的测检对象为一颗晶体，粉末X射线衍射法（PXRD）的测检对象为众多随机取向的微小颗粒，它们可以是晶体或非晶体等固体样品。2015版《中国药典》一部修订2015版《中国药典》一部修订情况解读