中药制剂分析培训课件.ppt
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中药制剂分析中药以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律,并按中医药学理论指导临床应用的传统药物。二、中药制剂的分析特点2.炮制方法的影响(三)评价中药制剂质量要以中医药理论为指导原则山楂有机酸消食健胃黄酮类降压、活血、强心指纹图谱中华人民共和国卫生部药品标准(一)《中华人民共和国药典》《中国药典》主要内容凡例“精密称定”二、外国药典简介98:86.关于中国药典,最正确的说法是A.一部药物分析的书B.收载所有药物的法典C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典E.我国中草药的法典33.国家药品标准是A.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定B.药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据C.药学界的学术论文汇总D.国家保密材料,不得外泄E.先人的经验总结00:72.中国药典“室温”是指A.20℃B.20℃~30℃C.25℃D.2℃~30℃E.10℃~30℃01:132.属于法定药品质量标准的有A.中国药典B.部颁标准C.临床试验用药品标准D.药厂内部标准E.医院自制药品标准2.现行药典的版本的版本是A.1995年版B.2005年版C.1990年版D.1985年版E.2010年版96:73.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的A.百分之一B.千分之一C.万分之一D.百分之十E.千分之三3.欲查找某滴定液的配制与标定方法,应在《中国药典》哪部分中查找?A.凡例B.附录C.目录D.正文E.以上都不对4.中国药典主要分为哪几个部分A.附录B.性状C.正文D.凡例E.含量测定7.国家药品标准指A.中华人民共和国药典B.国家食品药品监督管理局药品标准C.中华人民共和国卫生部药品标准D.A+BE.A+B+C11~15A.10~30℃B.<20℃C.2~10℃D.70~80℃E.98~100℃11.水浴温度12.室温13.冷水14.热水15.放冷16~20A.ChPB.USPC.JPD.BPE.CP16.美国药典17.英国药典18.日本药局方19.中华人民共和国药典20.中国药典21~25A.正文部分B.索引C.中国药典附录D.2010年版E.日本药局方21.JP应是22.中国药典最新版应是23.药典采用的测定方法收载于24.药品的质量标准应处在药典的25.查阅药品质量标准时应先查贵重药材逐件取样三、检测溶液的制备(1)冷提取A.萃取法正丁醇——常用于皂苷类亲脂性←B.冷浸法(2)热提法(比较这2种方法的优缺点)仪器B.连续回流提取法超声提取法(优缺点)(二)净化(沉淀法的注意事项)四、鉴别——真伪(举例)五、检查——优劣六、含量测定——优劣1、药味的选定组方原则、贵重药、毒剧药2、测定成分的选定3、测定方法及条件的选定4、方法学考察内容30.进行药品检验时,要从大量样品中取出少量样品,应考虑取样的A.多样性B.真实性C.代表性D.科学性E.节约性27.中药检验中留样的保存期至少A.3个月B.6个月C.1年D.2年E.3年31.中药制剂分析中阳性对照液是A.用供试品制备B.用含待测组分的对照药材制备C.用待测组分的对照品制备D.除去待测药材,用其余药材制备E.用全部处方加对照品制备32.检验中药制剂时,一般要制备如下溶液A.供试液和被测组分对照品的混合溶液B.被测组分的对照品溶液C.被测组分的对照药材溶液D.按规定方法制备供试液E.按供试液制备方法制备,不含被测组分的对照溶液第二章中药制剂的鉴别利用合适的方法来确定中药制剂中原料的组成极其所含化学成分的类型是否符合规定第二节显微鉴别1.氢氧化钾法2.硝铬酸法3.氯酸钾法4.离心法切碎,加水搅拌,离心;重复多次例大山楂丸【鉴别】(2)取本品9g,切碎,加乙醇40mL,置水浴上加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10mL,加热使溶解,加正丁醇15mL振摇提取,分取正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇5mL使溶解,滤过。取滤液1mL,加少量镁粉与盐酸2~3滴,加热4~5分钟后,即显橙红色。(黄酮类)山楂1000g六神曲150g麦芽150g例大黄流浸膏【鉴别】(2)取本品1mL,置瓷坩埚中,在水浴上蒸干后,坩埚上覆以载玻片,置石棉网上直火徐徐加热,至载玻片上呈现升华物后,取下载玻片,放冷,置显微镜下观察,有菱形针状、羽状和不规则晶体,滴加氢氧化钠试液,结晶溶解,溶液显紫红色。(蒽醌类)例牛黄解毒片【鉴别】(2)取本品1片,研细,进行微量升华,所得的白色升华物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。(冰片)例牛黄解毒片【鉴别】(1)显微鉴别(6味)