会计学主要(zhǔyào)内容1.掌握药物的质量标准，质量评定的原则(yuánzé)，杂质的种类及来源。2.理解药物的几种名称。3.了解药物化学的研究内容和任务。一、药物化学的内容(nèiróng)和任务药物化学——药物化学是研究化学药物的化学结构、制备方法、理化性质、构效关系、作用机理、体内代谢以及寻找新药(xīnyào)的一门学科。1．药化的特点(tèdiǎn)2．药化的内容(nèiróng)3.任务(rènwu)的分支②为生产(shēngchǎn)化学药物提供经济合理的方法和工艺③寻求优良新药，不断探索(tànsuǒ)寻求新药的途径和方法教学内容二、化学药物(yàowù)的质量和名称案例1-12006年部分病人使用某生物药业有限公司(yǒuxiànɡōnɡsī)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（商品名为欣弗）后，出现了胸闷、心悸、肾区疼痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，11人死亡。经调查该公司2006年6月至7月生产的欣弗注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。问题：1．检查欣弗注射液不符合规定，依据的药品标准是什么？2．该公司生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，没有按规定的生产条件和工艺过程，改变其灭菌温度、灭菌时间和灭菌柜装载量，药品质量会受到影响？（一）药品质量(zhìliàng)药品标准质量(zhìliàng)评定国家标准：《中华人民共和国药典》，强制性标准SDFA标准：《国家药品标准》2.药物质量的评定原则药物的疗效(liáoxiào)和不良反应药物的纯度药物纯度影响到药物的疗效和不良反应。药用的化学药物必须达到一定的质量标准。药物的纯度概念与其他化学品或试剂的纯度概念是不同(bùtónɡ)的。化学品或试剂不能作为药物直接使用。药物纯度：药物所含杂质及其最高限量的规定。纯度表示：药物中有效成分的含量多少(duōshǎo)来表示，也可以用药物中杂质量来表示。概念：通常在生产、贮存过程中引进或产生的药物以外的其他化学物质。对药物中可能存在的杂质作了较为严格规定，一般用杂质限量来表示。来源：生产过程中引入贮存过程中产生分类(fēnlèi)：一般性杂质特殊杂质通用(tōngyòng)名化学名商品名中国药品通用名称:中国药典委员会根据世界卫生组织推荐使用(shǐyòng)的国际非专利药品名称编写的①中文名尽量(jǐnliàng)与英文名对应，音译。如：Procaine普鲁卡因Aspirin阿司匹林②简单有机物可用化学名。如：乙醚③只有一个药品通用名，法定名称2.化学名如：盐酸硫胺（VitaminB1）氯化-4-甲基-3[（2-甲基-4-氨基(ānjī)-5-嘧啶基）甲基]-5-（2-羟乙基）噻唑嗡盐酸盐①英文基团排列(páiliè)次序按字母顺序排列(páiliè)②中文化学名取代基排列(páiliè)基本上是小的在前、大基团在后3.商品(shāngpǐn)名三、我国药物化学(huàxué)事业的状况2.药化的近代(jìndài)发展1932年法国(fǎꞬuó)磺酰氨基团的偶氮染料——百浪多息确证(quèzhènꞬ)：苯磺酰氨基的作用磺胺类药物创立了抗代谢学说(xuéshuō)，把寻求新药的途径和方法又推进了一大步。抗生素的发现和发展(fāzhǎn)，半合成抗生素的兴起，抗癌药物的发展(fāzhǎn)等都给药物化学开拓了新的领域;化学合成和生产技术上带来的新方法、新技术、新原料和新试剂，为药化的进一步发展(fāzhǎn)打下了更为丰富的物质基础;近代药物化学以受体、酶等为作用靶点（锁匙关系）开发(kāifā)新药，计算机辅助药物设计。天然药物中提炼有效成分化工产品发展其药效化学结构(jiégòu)与药理的相互关系药物与机体代谢的关系抗代谢学说抗生素抗癌药物的发展以受体、酶等为作用靶点计算机辅助药物设计传统的新药(xīnyào)研究与开发的模式现代的新药开发(kāifā)与研究的内容3.我国药物化学事业(shìyè)的状况参考文献内容(nèiróng)总结