黄穗平教授益气润肠汤治疗气阴两虚型慢性便秘临床观察的开题报告.docx
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黄穗平教授益气润肠汤治疗气阴两虚型慢性便秘临床观察的开题报告一、研究背景便秘是指排便次数减少,大便干硬,难于排出或排便时需要用力或费力。多见于高龄、中老年人群,尤其以女性居多,给患者带来不适和痛苦。目前,药物治疗是便秘的主要方法之一,但是长期使用药物会产生耐药性和副作用,影响患者的生活质量。因此,寻求中医药治疗便秘的方法尤为重要。益气润肠汤是一种中医药方,适用于治疗气虚便秘或气阴两虚型便秘。该方由黄穗平教授开创,因为其临床实践具有较高的临床疗效,获得了广泛的应用和好评。目前益气润肠汤在临床上已被广泛应用于便秘治疗,但关于益气润肠汤的临床疗效和作用机制仍需进一步研究。二、研究目的本研究旨在评估黄穗平教授益气润肠汤在气阴两虚型慢性便秘治疗中的临床疗效,探究其作用机制和安全性,为进一步推广益气润肠汤的临床应用提供参考依据。三、研究方法3.1研究设计本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,将患有气阴两虚型慢性便秘的患者随机分为两组,分别接受益气润肠汤和安慰剂治疗,持续8周。同时,对两组患者的临床疗效、生化指标、不良反应等进行比较和记录。3.2对象选取选取具有气阴两虚型慢性便秘症状的患者,符合以下标准:(1)符合《中医病证诊断标准与疗效标准》中的“脾虚气滞型”或“脾肾阳虚型”便秘症状;(2)符合罗马Ⅲ标准的便秘诊断标准,即排便次数少于3次/周,大便较干燥、硬结,疼痛和努力排便;(3)年龄在18岁至65岁之间;(4)患病时间超过3个月。3.3干预措施益气润肠汤组:服用益气润肠汤口服液,每日3次,每次10ml,连续8周。安慰剂组:服用5%葡萄糖口服液,每日3次,每次10ml,连续8周。3.4主要观察指标(1)排便情况:每日观察患者的排便次数、大便质地、排便难度等,记录患者的排便情况。(2)临床疗效:采用罗马Ⅲ标准对患者的便秘症状进行评价,观察益气润肠汤对便秘的缓解效果。(3)不良反应记录:对患者在治疗期间出现的任何不良反应,进行记录和统计。(4)生化指标:对血清二氧化碳分压(PCO2)、血清钾离子(K+)、血清氯离子(Cl-)、血液pH值、血清钠离子(Na+)、血清碳酸氢根离子(HCO3-)等指标进行检测。四、研究意义本研究拟通过对黄穗平教授益气润肠汤治疗气阴两虚型慢性便秘的临床观察,评估其临床疗效和安全性,探究其可能的作用机制和适应证范围,为寻求中医药治疗便秘的新方法,提供临床实践基础和理论支持,对临床医生开展常规治疗以外的手段,提升便秘治疗的临床应用水平,具有重要的科研意义和临床应用价值。
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