中药行气润肠法治疗结肠慢传输型便秘的临床研究的任务书.docx
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中药行气润肠法治疗结肠慢传输型便秘的临床研究的任务书任务名称:中药行气润肠法治疗结肠慢传输型便秘的临床研究任务委托方:某医学研究机构任务执行方:某中医药医院任务背景和目的:结肠慢传输型便秘是一种常见的消化系统疾病,其主要表现为排便频率降低、粪便干燥、疼痛和腹胀等症状。现代医学认为该病的发生与多种因素有关,包括饮食习惯、生活方式、药物使用等。传统中医药学认为该病与气滞、热结、津液亏损等因素有关,因此中药治疗能够提供有效的辅助治疗。本研究旨在探究中药行气润肠法治疗结肠慢传输型便秘的临床效果和安全性,为该病的临床治疗提供新思路和参考。任务内容与实施步骤:1.研究设计本研究采取前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的方式进行,招募符合入选标准的患者,将其随机分为治疗组和对照组,分别给予中药行气润肠方剂和安慰剂治疗,观察比较两组患者的临床疗效和副作用情况。2.研究对象和入选标准研究对象为结肠慢传输型便秘患者,入选标准包括:①符合罗马Ⅲ标准诊断结肠慢传输型便秘;②排除有器质性疾病、药物性便秘、病理性便秘等情况;③排除重度心脏、肝、肾功能受损和其他不适宜使用中药的情况。3.研究方法治疗组用中药行气润肠方剂,剂型为颗粒剂,每日3次,每次6克,疗程为4周。对照组给予安慰剂,剂量、剂型与治疗组相同。观察并比较两组患者的排便情况、腹胀、便秘严重程度评分和不良反应情况。4.数据统计与分析统计分析两组患者的基线资料和临床指标数据,并进行比较分析。采用SPSS21.0软件进行统计学分析,比较两组患者之间的差异性,确定疗效是否存在统计学意义。任务完成时间:本研究预计需要6个月的时间完成,包括前期临床设计、研究对象的筛选、治疗周期的临床观察和统计分析等。任务经费:本研究的经费预算为10万元,包括人员薪酬、实验费用、药品采购费用等。具体费用实行细化管理、逐项审核。