人血白蛋白第一组(1)[1].ppt
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人血白蛋白简介人血白蛋白的作用1.维持血浆胶体渗透压和增加血容量2.运输和解毒3.保护免疫球蛋白4.营养供给5.提供能量人血白蛋白适应症1.失血创伤、烧伤引起的休克。2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。4.低蛋白血症的防治。5.新生儿高胆红素血症。6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。用法一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。生产工艺检定3.3.1.2免疫电泳法与正常人血清或血浆比较,主要沉淀线应为白蛋白。3.3.2物理检查3.3.2.1外观应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。3.3.2.2可见异物3.3.2.3不溶性微粒检查3.3.2.4装量按附录IA中装量项进行检查,应不低于标示量。3.3.2.5热稳定性试验取供试品置57℃±0.5℃水浴中保温50小时后,用可见异物检查装置,与同批未保温的供试品比3.3.3.7吸光度用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释至10g/L,按紫外可见分光光度法在波长403nm处测定吸光度,应不大于0.15。3.3.3.8多聚体含量用分子排阻色谱法测定人血白蛋白多聚体含量应不高于5.0%。3.3.3.9辛酸钠含量用气相色谱法测定供试品中辛酸钠含量,每1g蛋白质中应为0.140~0.180mmol。如与乙酰色氨酸混合使用,则每1g蛋白质中应为0.064~0.096mmol。3.3.3.10乙酰色氨酸含量康卫皿又称扩散皿,一般为玻璃制品,分为皿体和毛玻璃盖两部分。皿体由内室和外室构成,毛玻璃盖有一边上有个缺口,其作用在于向皿体外室添加溶液。康卫皿一般具有耐高温,耐酸碱,密封性好,光洁度高等优点,广泛应用于土壤测定分析,食品检测,药品成分分析,地质分析等方面的研究。康卫扩散皿法原理:依据乙醇在饱和碳酸钠溶液中加热逸出,被重铬酸钾硫酸溶液吸收后呈黄绿至绿色,用比色法测定血液制品中乙醇残留量该法为乙醇残余量限度测定法。方法:1.在康卫皿外圈的凸出部位均匀涂抹凡士林,准确量取重铬酸钾一硫酸溶液2.0ml加入内圈中,量取饱和碳酸钠溶液1.5ml和精密量取的供试品溶液1.5ml,加入外圈中,立即加盖玻璃板(粗糙面向下)密封扩散皿,摇匀,80℃反应30分钟后,取内圈溶液,照紫外一可见分光光度法,在波长650nm处测定吸光度(A1)。精密称取无水乙醇适量,加水制成每1ml中含乙醇0.25mg的溶液,即为对照品溶液,精密量取对照品溶液1.5ml替代供试品,同法操作,测定吸光度(A2)。A1读数不得大于A2。2.空白试验:除了将供试品换成蒸馏水外,其余操作相同。热原检查热原检查利用凝胶电泳与双向免疫扩散两种技术结合的实验方法。在电场作用下标本中各组分因电泳迁移率不同而分成区带,然后沿电泳平行方向将凝胶挖一沟槽,将抗体加入沟槽内,使抗原与抗体相互扩散而形成沉淀线。根据沉淀线的数量、位置及形状,以分析标本中所含组分的性质。沉淀线的分析溶液的渗透压,依赖于溶液中溶质离子的数量,是溶液的依数性之一,通常以渗透压摩尔浓度(Osmolality)表示,它反映的是溶液中各种溶质对渗透压贡献的总和。血液渗透压决定血液中细胞膜两侧水份的转移,正常的血液渗透压对于维持红细胞的体积和形态正常具有重要作用。通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。原理:在理想的稀溶液中,冰点下降符合ΔTf=Kf·m的关系,式中,ΔTf为冰点下降值,Kf为冰点下降常数(当水为溶剂时为1.86),m为重量摩尔浓度。而渗透压符合Po=Ko·m的关系,式中,Po为渗透压,Ko为渗透压常数,m为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同,故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285-310mOsmol/kg,0.9%氯化钠溶液或5%葡糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。冰点渗透压测定仪方法:由表1选择两种标准溶液(供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间)校正仪器,用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9%(g/ml)氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度,观察供试品溶液的渗透压摩尔浓度是否在210~400mOsmol/kg之间。原理:钨酸钠是蛋白质的沉淀剂,能与蛋白质形成不溶性盐。测蛋白质含量时,先取适量样品用凯氏定氮法测出样品中总氮的含量,再取适量样品用酸化钨酸钠沉淀其中的蛋白质,以求得样品中非蛋白氮的含量。两者相减即求得蛋白氮的含量,将该值乘以6.25,就得到样品中蛋白质的含量。钨酸简介分子式:H2WO4用途:主要用于