围观CNAS不符合项,看看你有没有踩雷精选.pdf
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一、体系文件及控制1)体系文件及架构序号不符合描述不符合条款号说明实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNAS-CL13:2011《检测和校准实验室能力认可1准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》中第5.5.2条款和第5.6.2.2.2条款的相关要求。实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围2相关的应用说明CNAS-CL18:2013。质量体系的建立未依据CNAS-CL13:2011《检测3和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》的相关要求。实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理”、“报告管理”4文件内容未等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程CNAS-CL01:2006覆盖所有要度。4.2.1素5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)质量手册“引用标准”章节中缺少CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》、CNAS-RL02:2010《能力验证规则》、CNAS-R01:2010《认可标识和认可状态声明管理规则》等;(2)《检定校准6检测报告管理程序》中5.5.3规定不符合R01:2010的有关要求;(3)《确保检定校准检测结果的质量程序》中缺少满足RL02及AL07要求的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01:2011的有关要求。实验室提供的《量值溯源程序》(编号A)中缺少满足CNAS-CL01:20065.6.3.4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;《结果报告的管理程序》中缺少满足CNAS-R01:2006对认7可标识使用要求的规定;《不确定度评定程序》(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)的要求”描述;《检测校准结果质量的保证程序》(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法。程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL10:2012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人8员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序”缺少满足CL10:2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大样和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)CNAS-CL01:20069质量方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;4.2.2b)未能明确总体目标。近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL02:2010和CNAS-CL01:200610CNAS-AL07:2011等文件。实验室没有将这些文4.2.7件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定。实验室的体系文件采用CNAS-CL01:2006认可准CNAS-CL01:200611则,删减了4.5分包、5.7抽样条款,但未在体文件架构4.2.5系文件中说明。2)体系管理号不符合描述不符合条款号备注合同评审、检测报告编制等流程,按母体公司的信息1系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。外部文现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,CNAS-CL01:2006件控制2依据的管理体系是其母体文件;制订的《管理体系文4.3.1范围不件控制和维护程序》中,没有描述母体文件的控制。全实验室外部受控文件清单中未包括CNAS的认可准则、3能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室(一)在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。《文件控制程序》中未规定:文件变更实施部门或人CNAS-CL01:20064员。4.3.3.1CNAS-CL01:20065实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。4.3.2.1实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超对文件6过30字时允许在文件再版前手写修改”,但实验室不控制的能提供实施手写修改的程序。规定CNAS-CL01:2006在实验室的《质量手册》4.3文件控制章节中规定:4.3.3.3“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的7《文件控制程序》中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的。CNAS-CL01:20068未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。失效标4.3.2.1准的控实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作CN