如果您无法下载资料，请参考说明：
1、部分资料下载需要金币，请确保您的账户上有足够的金币
2、已购买过的文档，再次下载不重复扣费
3、资料包下载后请先用软件解压，在使用对应软件打开
1.发起人填写变更申请表2.变更系统管理员编号、登记和审核3.专家组评估变更影响并确定应采取的行动4.质量和相关部门否否是否批准变更评估变更关是否需要开发性工作是5.发起人组织相关部门完成开发工作6.发起人填写变更批准表并附支持性数据和/或文件7.质量和相关部门否是否批准变更是8.系统管理员如果需要，通知外部生产商、承包商、API接受厂或客户并获得其认可变更是否涉及注册否是9.注册/认证专员在相关市场完成年报、备案或注册批准/GMP认证并通知工厂10.变更系统管理员负责组织相关部门执行变更11.QA评估变更实施后的效果是否接受？否重新评估并做出处理意是12.变更系统管理员关闭变更药品生产企业变更控制程序流程图
立即下载
