MS法测定人体色甘酸钠血浆浓度及其药动学研究的开题报告.docx
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HPLC-MS/MS法测定人体色甘酸钠血浆浓度及其药动学研究的开题报告一、研究背景色甘酸钠是一种抗炎药,常被用于治疗痛风、关节炎等疾病。它能够抑制环氧合酶,从而减少花生四烯酸的合成,进而减轻炎症反应。目前,市场上已有色甘酸钠注射剂的产品。但因为其在人体内代谢迅速,药物浓度变化很快,因此对于该药物的药动学研究非常有必要。二、研究目的本研究旨在建立高效液相色谱-质谱联用(HPLC-MS/MS)法来测定人体血浆中色甘酸钠的浓度,并研究其在人体内的药动学特征,为临床用药提供依据。三、研究内容及方法1.建立HPLC-MS/MS法采用C18色谱柱,乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,采用质谱检测器进行检测,通过建立标准曲线和内标法来测定色甘酸钠在人体血浆中的浓度。2.药物代谢动力学研究选择6名正常人作为研究对象,给予不同剂量的色甘酸钠注射剂,分别在不同时间点采集血样,并测定样本中色甘酸钠的浓度。通过计算药物在人体内的药代动力学参数来研究药物的代谢规律和药效学特征。四、研究意义及预期结果本研究将为色甘酸钠在临床应用中的合理用药提供重要参考依据。预期结果将为色甘酸钠在人体内的代谢规律、药动学特征等方面做出有价值的探讨。