丙肝疾病知识1-(2)医学PPT课件.ppt
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派罗欣推动丙肝治疗的发展干扰素治疗慢性丙肝的早期探索慢性丙肝治疗的进展——普通干扰素时代FDA批准IFNα-2a用于临床治疗慢性丙肝IFN+RBV联合方案开创了慢性丙肝治疗的新时代1997NIH指南推荐的普通IFN治疗方案普通IFN治疗慢性丙肝存在一定的局限性慢性丙肝治疗的进展——派罗欣时代派罗欣获准用于临床治疗慢性丙肝派罗欣+RBV联合方案是慢性丙肝临床治疗的重要突破Hadziyannis研究首次系统阐述不同基因型患者的标准治疗方案派罗欣+利巴韦林对基因1型高病毒载量患者的SVR率一直都高于40%Peg-IFN-2b(12KD)+利巴韦林对基因1型高病毒载量患者的SVR率始终不超过35%2002NIH指南制定慢性丙肝治疗标准我国颁布《丙型肝炎防治指南》PEG-IFNα2a+RBV800mg/天,治疗24周慢性丙肝的治疗日渐规范化、个体化慢性丙肝个体化规范治疗的里程碑——RGT策略派罗欣+RBV800mg/天派罗欣首先证明PEG-INF治疗获得SVR的患者超过99%无复发派罗欣治疗获得SVR后体内无病毒残留临床实践确立了派罗欣的领导地位派罗欣+利巴韦林治疗方案——临床治疗中呈现理想的SVR率派罗欣+利巴韦林治疗方案——临床治疗中呈现理想的SVR率派罗欣+利巴韦林治疗方案——临床治疗中呈现理想的SVR率派罗欣+利巴韦林治疗方案——临床治疗中呈现理想的SVR率派罗欣致力于满足更多患者的临床需求越来越多的难治型患者亟待治疗难治型患者的强化治疗方案强化治疗未来的研发方向慢性丙肝规范化治疗的展望完美设计卓越疗效干扰素治疗慢性丙肝的病毒学应答100%普通干扰素的缺陷普通干扰素用于丙肝治疗的局限派罗欣分子的创新设计聚乙二醇干扰素alfa-2b(12KD)派罗欣——聚乙二醇干扰素alfa-2a(40KD)派罗欣——优化分子构型的优势PEG分子越大,体内生物活性越高派罗欣大分子派罗欣富集于肝脏派罗欣——更优化的药代动力学更好的药代动力学——整个疗程派罗欣的血浆水平保持稳定更好的病毒动力学——派罗欣持续抑制病毒水平,不发生反弹Peg-IFN-2b(12KD)无法维持稳定的血药浓度Peg-IFN-2b(12KD)无法持续抑制病毒治疗过程中派罗欣与Peg-IFN-2b的病毒学应答曲线存在显著差异派罗欣常规治疗的标准化用药方案派罗欣——更优化的安全性和耐受性派罗欣与普通干扰素相比不良事件较少派罗欣与Peg-IFN-2b(12KD)相比耐受性较好10派罗欣首先证明治疗后获得SVR的患者即为彻底根治派罗欣治疗获得SVR后体内无病毒残留创新设计派罗欣——慢性丙肝临床治疗首选方案Head-to-Head研究直接对比疗效Ascione研究设计派罗欣组所有基因型的SVR率均显著优于聚乙二醇干扰素α-2b组未出现肝硬化的患者中,派罗欣组的SVR率显著更高基线高病毒载量的患者中,派罗欣组的SVR率显著更高派罗欣组的依从性优于聚乙二醇干扰素α-2b组Ascione研究结论MIST研究设计MIST研究——SVRMIST研究——安全性结果MIST研究的亚组分析——派罗欣组中-重度纤维化患者SVR率更高MIST研究——结论PRACTICE研究背景PRACTICE研究设计所有配对分析中派罗欣组的SVR率均显著优于聚乙二醇干扰素α-2b组PRACTICE研究结论美国退伍军人队列研究美国退伍军人队列研究——实际治疗中派罗欣具有显著优势美国退伍军人队列研究——派罗欣耐受性更好,患者依从性显著更高美国退伍军人队列研究结论IDEAL研究设计200mg派罗欣组在所有时间点均可达到更高的病毒学应答率IDEAL研究结果IDEAL研究显示PEG-INFα-2b组亟待解决的问题是较高的无应答率IDEAL研究发表的结论IDEAL研究发表的结论派罗欣Cochrane荟萃分析研究临床实际治疗考验药物的真正疗效2种PEG-IFN针对不同类型患者的疗效——III期临床结果临床研究和实际治疗的患者情况存在差异派罗欣联合治疗方案——临床试验和实际治疗中始终一贯的卓越疗效Peg-IFN-2b(12KD)——III期临床和实际治疗的SVR率均不够理想派罗欣治疗中国慢性丙肝患者取得良好的疗效Head-to-Head研究和临床实际治疗最终验证了派罗欣是慢性丙肝临床治疗首选方案全面透视佩乐能最新临床研究IDEAL——“IndividualizedDosingEfficacyvs.flatdosingtoAssessoptimaLpegylatedinterferontherapy.”(采用个体化用药剂量的疗效与固定用药剂量来评价最优化的聚乙二醇干扰素治疗方案)FDA要求先灵葆雅(SP)公司进行一项比较高剂量和低剂量佩乐能治疗慢性丙肝疗效的研究,而SP自行增加了派罗欣的对照组,就