三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎的临床研究的任务书.docx
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三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎的临床研究的任务书任务书一、背景介绍类风湿性关节炎是一种炎症性关节病,为慢性、进行性、破坏性关节炎。其特点是单侧对称性关节炎,受累关节包括小关节和大关节,伴有关节疼痛、肿胀、运动障碍、晨僵等一系列表现。目前,临床上已经有多种方法用于治疗类风湿性关节炎,其中包括药物治疗、物理治疗以及手术治疗等。三藤通痹丸是一种中药方剂,具有活血止痛、通络化瘀、消肿散结的功效,可以用于治疗风湿病、类风湿性关节炎等疾病。该药方经多年临床实践证明,在治疗类风湿性关节炎方面具有疗效显著、副作用小等优点,因此受到患者和医生的广泛好评。但是,针对三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎的临床研究还较为有限,且现有研究的样本量较小,需要进一步加强针对该药方的研究,以更好地指导临床应用,提高其疗效和治愈率。二、研究目的本次研究旨在探究三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎的疗效及其安全性,并对其临床应用提供科学依据。三、研究内容1.研究对象研究对象为具有明确诊断的类风湿性关节炎患者,年龄在18岁以上,符合以下条件:(1)符合美国风湿病学会关于类风湿性关节炎的诊断标准;(2)符合疾病活动指标(DAS28)≥3.2;(3)未接受过其他类风湿性关节炎治疗。2.研究方案本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计,将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组每日口服三藤通痹丸;对照组口服安慰剂。两组患者均连续用药12周。在治疗期间,每周对患者进行临床评估,包括:DAS28、C反应蛋白、类风湿因子等指标的检测,疾病活动程度评分,关节功能评估等内容。同时记录用药过程中的不良反应及治疗相关的其他信息。3.数据分析采用SPSS20.0软件对研究数据进行分析。主要采用t检验、方差分析、多变量分析等方法,对比及评估两组治疗前后的指标差异,评估治疗的疗效及安全性。四、任务分工1.研究设计及方案的制定:研究组负责人2.研究对象的纳入及管理:临床协调员3.药品的采购和管理:研究组负责人4.数据的收集与记录:主治医师5.数据分析及结果解释:统计学专家6.论文的撰写及提交:研究组负责人及主治医师。以上任务分工不尽充分,请在实际研究中酌情调整。
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