程序性文件洗涤剂、消毒剂管理制度文本编号SMP—A4—013版本号01生效日期2007-07-08第页共NUMPAGES4页一.目的：建立洗涤剂、消毒剂管理制度，以规范车间在卫生清洁工作中所用的洗涤剂、消毒剂正确配制、贮存与使用管理，确保清洗和消毒效果，防止洗涤剂、消毒剂由于不正确使用而带来产品的污染。二.范围：本标准适用于车间卫生清洁和消毒用的洗涤剂、消毒剂品种要求、配制、使用管理。三.责任者：1、专职管理人员负责洗涤剂、消毒剂的领用、贮存、配制、分发管理；2、各岗位操作人员负责按卫生程序中规定，正确的使用洗涤剂和消毒剂；3、车间质量员负责监督洗涤剂、消毒剂的全过程管理；4、工段长、车间主任负责本标准的实施，并实行监督管理；5、生产办、质量科负责按本标准要求实行监督管理。四.定义：1、洗涤剂:指在卫生清洁中所用到的高分子表面活性剂，如洗衣粉、洗洁精、洗手液等，可对污染物具有溶解、去除的功能。2、消毒剂:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂，按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。五.内容：1、洗涤剂、消毒剂品种规定及性质特点：1.1**制药厂生产车间卫生清洁中所用的洗涤剂是洗衣粉和洗洁精二类，其中洗手液专用于洗手用；所用的消毒剂是75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液五类。根据其品种、消毒效果等确定适用于不同的用途。1.2消毒剂的性质特点：品名作用机制性质与用途75%乙醇蛋白质变性、溶解细胞分子式C2H5OH，能迅速杀死细菌繁殖体，具有挥发生，与水能混溶，易燃，70-75%乙醇常用于皮肤消毒。0.1%新洁尔灭破坏细胞膜，使蛋白质变性分子式C21H38NBr，季胺类化合物，阳离子表面活性剂，抗菌谱较窄，对皮肤刺激性较小，不得与洗衣粉等阴离子表面活性剂合用。0.1%醋酸洗必泰破坏细胞膜，使胞浆外渗分子式C22H3ON10C12.2HCL，阳离子表面活性剂，对革兰氏阳性、阴性菌均有杀菌作用，无毒性，无刺激性，无腐蚀性，不能与阴离子物质（洗衣粉等表面活性剂）合用，长期应用，易产生抗药性菌株。2%双氧水破坏细胞膜，蛋白质变性分子式为H2O2，无色透明液体，溶于水，具有不稳定性和爆炸性和强氧化性。广谱消毒剂，能杀死细菌、繁殖体、芽胞、真菌、病毒等。37%甲醛阻抑菌细胞核蛋白合成分子式CH2O，常温下液态，高温下气态，能破坏细菌繁殖体及许多芽胞，真菌和病毒。甲醛在高温下产生气态，可通过加热的方式对HVAC系统进行消毒。甲醛具有挥发性，对眼睛、皮肤有刺激性。2、洗涤剂、消毒剂质量标准要求：2.1为了确保洗涤剂、消毒剂的洗涤和消毒效果，以及本身不会对环境、产品带来污染，必须规定洗涤剂、消毒剂质量要求。2.2洗衣粉、洗洁精必须购买有正规厂家生产的品牌，以保证其配方固定，其中，洗衣粉必须能全部溶解于水中，不得有不溶物，应采用无磷洗衣粉。2.3消毒剂必须具备正规厂家生产的并具有注册批准文号的品种。从市场上购买的消毒剂应在规定的有效期范围内。2.4未经批准，车间不得使用未经批准的消毒剂品种，以防消毒效果未得到确认。2.5消毒剂是一些不稳定的化学物质，特别是见光、温度等都会对消毒剂带来分解，必须对消毒剂的包装能保证贮存要求。2.6消毒剂浓度是根据原液稀释配制制成，应在购买时确定消毒剂原液浓度。75%乙醇常用95%乙醇加纯水稀释配制，0.1%新洁尔灭常用5%新洁尔灭加纯水稀释配制，0.1%醋酸洗必泰常用5%醋酸洗必泰加纯水稀释配制，2%双氧水常用30%双氧水加纯水稀释配制，37%甲醛直接用于HVAC系统消毒。3、洗涤剂、消毒剂验收、贮存、领用规定：3.1从市场上购买的洗涤剂、消毒剂应符合以上质量规定,符合要求的,入库按规定贮存条件存放。3.2消毒剂因有有效期要求，故在购买、贮存、使用时，应确保不得超过其有效期范围。3.3车间在领用洗涤剂、消毒剂时，应按以上规定进行，符合要求的，可以领用，并建立台帐。4、洗涤剂、消毒剂配制、分装、贮存规定：4.1洗涤剂、消毒剂的配制、分装、贮存应专人负责，以保证配制浓度准确。4.2洗涤剂、消毒剂的浓度与其清洁和消毒效果具有直接关系，故在配制时，确保配制后的浓度准确，符合规定的浓度要求。4.3配制前，应对所用的容器具进行清洁，以确保消毒剂在配制和贮存中防止污染。0.1%新洁尔灭和0.1%醋酸洗必泰在配制时，严禁与肥皂,盐类或其他合成洗涤剂同时配制或使用，以防止失去消毒效果。4.4配制消毒剂所用的稀释剂应为纯化水，严禁使用饮用水。配制在洁净区所用的洗涤剂，应为纯化水，在一般控制区和一般生产区可用饮用水。