医疗器械质量管理制度目录各部门、各类人员得岗位职责员工法律法规、质量管理培训及考核制度供应商管理制度医疗器械购销管理制度质量验收管理制度仓库保管及出入库复核管理制度效期产品管理制度不合格产品与退货产品得管理制度质量跟踪制度质量事故与投诉处理得管理制度产品售后服务得管理制度产品不良事件报告制度产品召回管理制度文件、资料、记录管理制度年度报告制度追溯管理制度陈列管理制度用户访问规定仓库安全防火管理规定岗位质量职责考核奖惩管理规定质量信息管理制度有关记录与凭证管理制度质量事故报告制度一次性使用无菌医疗器械质量管理制度医疗器械运输管理制度质量职责目录总经理质量职责ﻩﻩﻩ常务副总经理质量职责ﻩﻩﻩ质量管理副总经理质量职责ﻩﻩﻩﻩ质管部经理质量职责ﻩﻩﻩﻩﻩﻩ采购部经理质量职责ﻩﻩﻩﻩ销售部经理质量职责ﻩﻩﻩﻩ仓储部经理质量职责ﻩﻩﻩﻩ财务部经理质量职责ﻩﻩﻩﻩﻩ办公室主任质量职责ﻩﻩﻩﻩﻩﻩﻩ质量管理员质量职责ﻩﻩﻩ质量验收员质量职责ﻩﻩﻩ采购员质量职责ﻩﻩﻩﻩﻩﻩﻩ销售人员质量职责ﻩﻩﻩﻩ养护人员质量职责ﻩﻩﻩﻩﻩﻩﻩ保管员质量职责ﻩﻩ财务人员质量职责ﻩﻩﻩﻩ总经理质量职责一、领导与动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规与规章等，在“合法经营、质量为本”得思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械得质量负全面领导责任.二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见与要求,提供并保证其必要得质量活动经费。三、表彰与奖励在质量管理工作中作出成绩得集体与个人，批评与处罚造成质量事故得有关部门与人员.四、正确处理质量与经营得关系。五、重视客户意见与投诉处理,主持重大质量事故得处理与重大质量问题得解决与质量改进。六、创造必要得物质、技术条件，使之与经营得质量要求相适应．七、签发质量管理体系文件。常务副总经理质量职责一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规与规章等，正确理解并积极推进本公司质量体系得正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”得思想，当经营得数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量得前提下,求数量与进度，坚持“用户第一”得原则，指导业务经营活动。三、抓好经营系统得质量管理,检查督促购销业务部门工作,提高经营系统得质量保证能力，对经营系统得工作质量负责。四、在掌握经营进度得同时,掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系,对重大质量得改进措施在经营系统得实施落实负责。五、抓好购与销得业务协调,保证以销定存,保证供应.六、制定采购、销售财务、办公室人员得培训计划,并与质管部门联系，组织实施，加强对经营人员得质量教育,并进行考核。七、督促财务部与办公室在工作中认真履行相应质量职责。质量管理副总经理质量职责一、协助总经理贯彻执行上级政策、法规并落实公司有关质量决议、决定、指示,全面管理公司质量工作,对总经理负责。二、协助总经理作好质量管理机构得完善与人员得配备,选择质量体系要素,进行质量职能分配,推进质量体系运行.三、组织制定与修订完善公司质量管理制度，在总经理签署颁发后负责组织实施并检查监督.四、主持质量分析与质量问题得处理,组织质量奖惩工作。五、协调并指导有关部门做好职工得质量教育或培训工作。六、对仓储部得工作进行指导、督促,使仓库环境更适应医疗器械得储存.质管部经理质量职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理得法律、法规及规章等有关政策得规定,在质量副总经理领导下,负责公司得全面质量管理工作,确保医疗器械得质量．二、负责起草或修订公司有关质量管理方面得规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。三、负责首营企业与首营品种得质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉得调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械得审核.六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面得教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩得部门与个人，以及质量事故得处理,提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理质量职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规与指令.严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系得正常运行．二、牢固树立“合法经营、质量为本”得思想,按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时