《药剂学》课件-第十三章-粉体学基础.ppt
上传人:王子****青蛙 上传时间:2024-09-10 格式:PPT 页数:77 大小:8.3MB 金币:10 举报 版权申诉
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第十三章粉体学基础复习:内容纲要第一节概述≤100μm的粒子叫“粉”,>100μm的粒子叫“粒”。组成粉体的单元粒子①单体的结晶(单一结晶粒子,一级粒子);②多个粒子聚结在一起的粒子(二级粒子)在粉体的处理过程中由范德华力、静电力等弱结合力的作用而生成的不规则絮凝物和由粘合剂的强结合力的作用聚集在一起的聚结物都属于二级粒子。物态有三种,但粉体粒子群具有与液体相类似的流动性;具有与气体相类似的压缩性;也具有固体的抗变形能力,常把“粉体”视为第四种物态来处理。大小及形状、孔隙、粒子间的相互作用力不同,粉体的性质不能象气体、液体那样用数学模式描述或定义。在医药产品中固体制剂约占70%~80%,涉及的操作有粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等。多数固体制剂根据不同需要进行粒子加工以改善粉体性质,满足产品质量和粉体操作的要求。粉体技术为固体制剂的处方设计、生产以及质量控制等提供重要的理论依据和试验方法。对于一个不规则粒子,其粒子径的测定方法不同,其物理意义不同,测定值也不同。(4)球相当径a:粗筛网直径,b:细筛网直径。粒径范围,即(-a+b),表示粒径小于a,大于b。Sw:比表面积;ρ:粒子的密度;φ:性状系数(球体φ=6)1.频率分布与累积分布在粉体处理过程中应用较多的是质量和个数基准分布。(三)平均粒子径各种平均粒径测定原理如图所示。利用电阻与粒子的体积成正比的关系将电信号换算成粒径以测定粒径及其分布。3.沉降法粒径分布测量中使用最早、应用广、最简单和快速的方法。测定范围在45μm以上。(1)筛分原理利用筛孔将粉体机械阻挡的分级方法。将筛由粗到细按筛号顺序上下排列,将一定量粉体样品置于最上层中,振动一定时间,称量各个筛号上的粉体重量,求各筛号上的不同粒级重量百分数,由此获得以重量基准的筛分粒径分布及平均粒径。(2)筛号与筛孔尺寸筛号常用“目”表示。“目”是指在筛面的25.4mm(1英寸)长度上开有的孔数。如开有30个孔,称30目筛,孔径大小是25.4mm/30-筛绳的直径。因此必须注明筛孔尺寸,各国的标准筛号及筛孔尺寸有所不同,中国药典规定了药筛的九个筛号。二、粒子形态1.球形度球形度(真球度),表示粒子接近球体的程度。Dv:粒子的球相当径();S:粒子的实际体表面积。粒子的投影面接近于圆的程度:DH:Heywood径;L:粒子的投影周长。2.表面积形状系数φs三、粒子的比表面积单位重量粉体的表面积,Sm,cm2/g。气体吸附法和气体透过法。1.气体吸附法Vm可通过BET公式计算:气体透过法只能测粒子外部比表面积,粒子内部空隙的比表面积不能测。2.颗粒密度ρg3.松密度ρb(1)液浸法将粉体浸入液体中,采用加热或减压法脱气后,测定粉体排出液体的体积。求真密度时,将颗粒研细,消除开口与闭口细孔,使用易润湿粒子表面的液体;测颗粒密度时,使用与颗粒物质接触角大,难于浸入开口细孔的液体。用比重瓶测量真密度步骤如下:①称空比重瓶质量m0,然后加入约瓶容量1/3的试样,称其合重mS;②加部分浸液约至瓶体积的2/3处,减压脱气约30min,真空度为2kPa;③继续加满浸液加盖、擦干,称出(瓶+试样+液)重maL;④称比重瓶单加满浸液的质量mL,可按下式计算颗粒真密度ρt:ρl—浸液密度当测颗粒密度时,采用的液体不同,计算时用ρg代替ρt。原理:A、B为装有气密活塞、体积相等的两个密闭室,若B室不装试样,关闭排气阀与连接阀,则两室活塞从①移至②时,两室压力相同,由P0→P1;当B室装入试样后,重复同一操作,若B室活塞移至③时,两室压力P1相等,则②与③之间体积等于试样的体积。2.松密度与振实密度二、粉体的空隙率空隙率的测定方法还有压汞法、气体吸附法等。粉体的流动性对颗粒剂、胶囊剂、片剂等制剂的重量差异影响较大,是保证产品质量的重要环节。粉体的流动形式很多,如重力流动、振动流动、压缩流动、流态化流动等,相对应的流动性的评价方法也不同,表13-7列出了流动形式与相应流动性的评价方法。(一)流动性的评价与测定方法1.休止角2.流出速度压缩度是粉体流动性的重要指标,其大小反映粉体的凝聚性、松软状态。压缩度20%以下时流动性较好,压缩度增大时流动性下降。1.增大粒子大小粘附性的粉末粒子进行造粒,降低附着力、凝聚力。2.粒子形态及表面粗糙度球形粒子的光滑表面,减少摩擦力。3.含湿量粉体表面吸附的水分增加粒子间粘着力,适当干燥利于减弱粒子间作用力。4.加入助流剂的的影响助流剂时可大大改善粉体的流动性。因为微粉粒子在粉体层粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面,减少阻力,减少静电力等,但要适量。充填性是粉体集合体的基本性质,在片剂、胶囊剂的装填过程中具有重要意义。充填性的常用表示方法