院所科研课题申请书2009版使用说明：《2011年申请书说明版》由科研处、财务处、GCP办公室共同编制，供院所临床课题申请人参考，在申请书填写过程中如有疑问，请联系：课题申请方面科研处田古8223经费使用方面财务处李青8377研究伦理方面GCP办公室李树婷8495课题申请人在填写本表之前，请认真阅读申报通知，确认符合申报的各项要求。打印完成后，在左侧实线处装订中国医学科学院肿瘤医院科研课题申请书(2011版)填写自己需要申报的课题类别：重大课题、重点课题、普通课题、护理课题、预防课题、管理课题课题类别课题题目应明确具体、重点突出、忌题目过大过泛，一般不超过20个字课题名称课题负责人重大课题的第一申请人、共同负责人和所在科室信息需要填至封面及申请书相应栏目中，并用“/”隔开。其它类型无需填写合作科室。所在科室办公电话移动电话电子邮件申报日期2011年9月中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所北京协和医学院院所科研课题申请书2011版PAGE-1-重大、重点、普通、护理课题和预防研究课题研究起止时间为2011年10月-2014年9月；管理课题的研究起止时间为2011年10月-2012年9月。申请书首页课题基本信息课题名称重大重点普通护理资助金额（万元）25-305-10≤3≤0.5追加结余经费额度上限（万元）≤15≤5≤1起止年月课题类别申请经费（万元）申请者信息姓名技术职称学历/学位电子邮箱技术职称以人事处已聘任技术职称为准办公电话移动电话课题摘要（不超过500字）填写研究设计类型，例如：随机对照试验非随机的对照试验无对照试验队列研究病例对照研究横断面研究其它（请写明）填写研究类型，例如：治疗性研究诊断性研究预防性研究流行病学研究相关因素分析观察性研究其它（请写明）简要说明本课题的意义依据、研究目的、研究内容、研究方法、拟解决的关键问题。关键词（用分号分开，最多5个）研究类型研究设计类型院所科研课题申请书2011版PAGE-10-课题组主要成员表序号姓名性别科室职称主要承担任务签字1课题主要成员表中不包括课题负责人。重大课题主要成员表中包括项目共同负责人，并且在“主要承担任务”栏目中写明为共同负责人及其具体任务分工。2345678910院所科研课题申请书2011版申请书正文正文统一使用楷体_GB2312，小四号字体，1.5倍行距填写。一、立题依据阐述国内外研究现状、主要科学问题以及立题意义，并附主要参考文献，参考文献不超过10篇，注明文章题目、作者及年卷期页号。二、研究内容研究目的应简要说明本课题的研究目标及拟解决的关键科学问题。研究目标应具体，注意不要过大过多。研究方案（详细阐述研究设计、研究对象、研究方法与统计分析方法等内容）研究设计说明研究设计类型（如：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究……）说明研究样本和样本量（应提供样本量计算方式或其他说明，建议请统计学专家帮助计算，同时考虑达到样本量的可行性）说明研究终止标准与中止标准说明是否有对照及选择该对照的依据。其它要求：若使用随机设计，应说明随机方法。（举例：用SAS统计分析系统，在给定种子数条件下，生成随机数，组成随机编码表。每例研究对象要严格按照对应的随机编码表入组，接受治疗分配。）若使用盲法设计，应说明盲法的具体对象与破盲程序。（举例：盲法的对象可能有：研究者、研究结果测量人员、病人、统计分析人员，数据管理人员……；破盲程序：研究者只有在完成所有临床观察并完成数据结果记录工作后才能破盲。）研究对象研究对象要求说明其样本来源的时间地点，并注明其入选标准和排除标准。如为前瞻性研究，还应注明脱落标准和剔除标准。（举例：本研究的研究对象来源于20**年**月**日-20**年**月**日在（地点）初诊（或复诊）的门诊（或住院）患者……）研究方法具体说明本研究拟采用的研究方法，应注意剔除混杂因素的影响。对于治疗性研究（以人为研究对象、采取主动干预措施、以改善临床疾病的不利结局为目的的前瞻性研究），需要注意以下几点：要将主要评价指标/观察指标与次要评价指标/观察指标区分开来，并且主要评价指标只能有一个。应包括不良事件、不良反应，以及其他安全性评价的内容。其中，不良事件的记录至少应包括：不良事件的描述、发生时间、终止时间、程度及发作频度、是否需要治疗（如需要，记录所给予的治疗）、研究者判断不良事件是否与研究有关等信息。患者出现不良事件并经处理后，必须随访至症状消失或病情稳定，以确保患者的安全。药物治疗性研究中还需要记录合并用药与患者依从性情况。对于诊断性研究（涉及临床采用