2013药事管理与法规考试重点.pdf
上传人:qw****27 上传时间:2024-09-11 格式:PDF 页数:5 大小:195KB 金币:15 举报 版权申诉
预览加载中,请您耐心等待几秒...

2013药事管理与法规考试重点.pdf

2013药事管理与法规考试重点.pdf

预览

在线预览结束,喜欢就下载吧,查找使用更方便

15 金币

下载此文档

如果您无法下载资料,请参考说明:

1、部分资料下载需要金币,请确保您的账户上有足够的金币

2、已购买过的文档,再次下载不重复扣费

3、资料包下载后请先用软件解压,在使用对应软件打开

药品特:殊生(性命生命)关质联量性责守法护,法质报量告监。管处难理活(羌)活第二章药品生产企业管理(高质)量在性(于多)样赚性(专现行药品,,,管十十章理章一法一百,,,百零零八(八3条)中药一级特殊疾病疗效相当于一条7生产药品,要无有证证不,得去生产业性)福(利福)利性人民用药,要监安管全力。度要级加野强生,中药二级天然药物显著疗药材省局审批,许工可商证凭。证办登记药品质:量安特(性)安稳全(性稳立定法宗管旨(加强)监制管(保证效质等同中。药一级证有期限,和到范期围重。新再发证性)均()均效一(性)有效性量)安()保康障(安维全)护权健4研康究创制,新合药法品权。益受发保证护部门,要统注筹意规。划防重复药学职业激道励、德促、进调、节约(维护)权益8申请证照,有专条业件人。员要具备束、督促。和启迪2五种单位,和必个须人遵。守药5国品家法药品,监全督国局药。监工厂作房管设施,环质卫检美机,构要成立药学工作对仁服爱务救、对人文象明3现代药和,传预统防药医,疗和各保省健药品,监本督省局药。监工质作管抓人员,加保仪证器质。量规章定服务;严谨、治理学明;术济精世、为国怀家药:品前2编国码别86,第3类别有关部门,配职合责好范。围来9负进责行GMP认,证合格发。给认证书清廉。正派为9,本4体到13,4到8为企,9标行业发展,有产规业划政。策执行CMP好认证国家(主注张)射放剂(放药学工作坚对持社公会益、原维则护到13产,标最1位后校。验省以下归地方,政业府务上主管射同性卫药)品生(生),物省制级品认证人类;健宣康传医、药承知担识保健野职生资源,保鼓护励好培。育中生药。材SFDA①境内药品、全监过管程其部他责。(1)一级稀,有二灭级绝重,要衰门竭本;身②卫规生章部标准、政基策三证有效期,换5年发减及6月变提更药学工作谦对虚同、谨仁团慎结;协三作级常,用资减源少由,少级到别多一本药物、制医度院药、械药相械关临前床30日。勇于探、索献创身新医。药事业二三。降试验;③中医药中管药;理④部国门10生产药品,按生标产准记。录要完整药品生用产户中至、以上患者;为(中2)心一级:珍虎()虎豹骨()豹骨家发展和改价革格;委⑤员人会力炮资制饮片,须国注家意标。准省规定质量、第自一觉遵;守保规护、范环羚境羊(羚)羊梅角(花梅鹿花)鹿茸源和社会医保疗障保;部险⑥工商GMP行生产文岗件位标准操作工艺生产保护药品的生健;产康规者范、包如装二级:衰一一一一竭马()马牧鹿(草茸甘)草政管理工部商门登、记无照、查广处记录;质量审文批件质标稳定考察检实宣。传射()麝蟾香()蟾涂二二二酥;黄二(、黄告连监;罚⑦工业和生信物息制化验药部记。录药品经诚营实中守、确信保药;品黄质)柏量双(蛤蛤、蚧哈士)膜穿油(产穿业、管理医、药国行家业药、品11储制备药所需,原药辅用料要。求要符合依法、促诚销信;推指广导、用做药好山)甲厚()厚杜朴();杜三三三仲蛇(整蕲治互联;网⑧广商告管务理部流12通产出药品,须不质合检标。准不出厂药学。服务蛇、乌、梢金蛇钱)白狂花(饮蛇人行业;⑨海进关出;口⑩新闻宣炮传制部饮片,按违规反范规。范不出厂医院药精学心调、剂耐心;解精释益参)熊)(血熊(胆)血竭门新闻宣;传⑾公侦安查部涉药刑13接事受委药托,生须产经两。局来批准求精、确保;质合量法;采规购范;进三药级减少紫主(常)紫用薇草()阿案魏件、打击假、劣特药殊品药;品第三章药品经营企业管理违法维护患、者提利高益生。命质量丰()防萸风()山赠茱(猪萸猪)苓⑿监察查部处药。监违法14药品经营,许批可发证企,业省局批执业药师职救业死道扶,德伤不辱使肉(肉);苁川蓉(<伊川>贝)母味(五6药品检验,机审构批设质。监加经检营验许可企证名载法明代企,负责名命;尊,重平患等者;对依待法,执味业子)黄(、胡黄)芩连连()连需翘国家:检一验(疫)苗生类SFDA(制品仓库注册地,址经范营围方式日期期质量;第讲一德,修珍业视;声尊誉重送石;斛荆()蔓诃荆(子)诃刺子(刺规定的生)物首(制销首品次在中限国。销同仁,密切。协作五加)秦()秦赴(艽远远)志东(售天的),药血品(液血液)制血(品诊用注销经营期许满可未证、换关证闭证执业药3年师,管教育3注登。记职前冬)胆;大(龙胆)草细(心细)辛也于血源筛查的体外诊断试剂)无效、事项、不撤能销施。许可证零售企业地县发,凭证工商办登记。19销售药品要准确,说明用法和用量。02.许可变更负责人(制剂室负责人)配01.处方保存年限一儿急普,二毒二精,无证不得搞经营,证有效期和范围,注意事项交代清,调配处方要核对,地(配制地址)配物(配制范围),登三麻一精;颜色普